Storys zum Thema Zulassung

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16.09.2021 – 10:00

TÜV Rheinland AG
TÜV Rheinland: Zulassung von Importfahrzeugen richtig vorbereiten / Ohne EG-Typgenehmigung Vollabnahme nötig / Fachleute von TÜV Rheinland unterstützen / Umrüstung und Zusatzprüfungen möglich

Köln (ots) - Ob es um den Traumwagen aus den USA oder die Mitnahme eines Fahrzeugs nach dem Umzug nach Deutschland geht: Wer auf eigene Faust ein Auto in die Europäische Union (EU) einführt, muss einiges beachten. Wichtig ist zunächst, ob ein gebrauchtes Importfahrzeug, das außerhalb der EU zugelassen wurde, ...

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15.09.2021 – 08:01

INFODAS GmbH
EU SECRET Zulassung für SDoT Security Gateway Cross Domain Solution

Köln, Deutschland (ots/PRNewswire) - Die Security Appliance "SDoT Security Gateway" erhält nach unabhängiger Evaluation einer EU-Sicherheitsbehörde die allgemeine SECRET UE / EU SECRET Zulassung durch den Europäischen Rat. Die INFODAS GmbH ist damit der weltweit einzige Cybersecurity Hersteller von Cross Domain Solutions, dessen Produkte in Deutschland, EU und ...

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15.09.2021 – 07:09

RedHill Biopharma Ltd.
RedHill Biopharma erweitert seine laufende US-amerikanische Phase 2/3 COVID-19-Studie mit einmal täglich oral einzunehmendem RHB-107 zur ambulanten Behandlung mit südafrikanischer Zulassung

Tel Aviv, Israel und Raleigh, North Carolina (ots/PRNewswire) - Die südafrikanische Zulassungsbehörde "South African Health Products Regulatory Authority" (SAHPRA) hat die Phase 2/3 Studie mit einmal täglich oral verabreichtem RHB-107 (Upamostat) für die ambulante Behandlung von Patienten mit symptomatischer ...

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08.09.2021 – 15:00

Ossia
Ossia's(TM) Cota® Real Wireless Power System erhält europäische und britische Zulassung ohne Entfernungsbeschränkung

Redmond, Washington (ots/PRNewswire) - Die Cota-Technologie von Ossia hat erfolgreich die Normen erfüllt, die für die Verwendung der CE- und UKCA-Zeichen auf Cota-fähigen Produkten erforderlich sind, die drahtlos und ohne Entfernungsbeschränkung Strom senden und empfangen Ossia Inc., das Unternehmen hinter ...

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07.09.2021 – 19:10

JW Therapeutics
JW Therapeutics gibt die NMPA-Zulassung von Relmacabtagene Autoleucel Injection in China bekannt

Shanghai (ots/PRNewswire) - - Das erste CAR-T-Produkt, das in China unabhängig entwickelt und als biologisches Produkt der Kategorie 1 zugelassen wurde, und das sechste zugelassene CAR-T-Produkt weltweit - Derzeit das einzige zugelassene CAR-T-Produkt, das gleichzeitig in das National Significant New Drug ...

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03.09.2021 – 09:00

Bioprojet
Bioprojet: Zulassung für den Europäischen Markt für OZAWADE®

Paris (ots/PRNewswire) - ÜBERMÄSSIGE TAGESSCHLÄFRIGKEIT BEI OBSTRUKTIVEM SCHLAFAPNOE-SYNDROM (OSAS) ZULASSUNG FÜR DEN EUROPÄISCHEN MARKT FÜR OZAWADE® Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Marktzulassung für OZAWADE® (Pitolisant) erteilt, das für die Behandlung von übermäßiger Tagesschläfrigkeit (EDS) bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) von Erwachsenen indiziert ist. OZAWADE® verbessert den ...

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16.08.2021 – 20:30

Occlutech International AB
Occlutech erhält eine wichtige bedingte FDA-Zulassung für die PFO-Studie (OCCLUFLEX) in den Vereinigten Staaten.

Schaffhausen, Schweiz (ots/PRNewswire) - Occlutech Holding AG ("Occlutech"), einer der weltweit führenden Anbieter von minimal-invasiven Geräten für strukturelle Herzerkrankungen, gibt die bedingte Genehmigung seines Antrags auf eine Ausnahmegenehmigung für ein Prüfverfahren ("Investigational Device Exemption", ...

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16.08.2021 – 02:00

Mitteldeutsche Zeitung
Grüne/Energiepolitik / Grünen-Fraktionschef Anton Hofreiter mahnt zur Beschleunigung des Planungsrechtes für Ökostromanlagen

Halle (ots) - Halle - Grünen-Fraktionschef Anton Hofreiter hält eine Beschleunigung des Planungsrechtes für Ökostromanlagen für nötig. Im Gespräch mit der in Halle erscheinenden Mitteldeutschen Zeitung (Montagausgabe) kritisierte er, dass die Zulassung neuer Windkraftanlagen heute bis zu neun Jahre dauert - ...

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09.08.2021 – 23:59

Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences kündigt Verkauf des Priority Review Vouchers für 105 Mio. USD an

Laval, Quebec und Cambridge, England (ots/PRNewswire) - Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) ("Liminal BioSciences" oder das "Unternehmen"), gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Prometic Biotherapeutics Inc. ("PBT") eine endgültige Vereinbarung über den Verkauf ihres Rare Pediatric Disease Priority Review Vouchers ("PRV") für 105 Mio. USD ...

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07.08.2021 – 17:44

Novavax, Inc.
Novavax und Serum Institute of India kündigen Antrag auf Notfallzulassung des rekombinanten Nanopartikel-COVID-19-Impfstoffs von Novavax bei den Zulassungsbehörden in Indien, Indonesien und auf den Philippinen an

Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Novavax und Serum Institute of India reichen Zulassungsanträge für den rekombinanten Nanopartikel-COVID-19-Impfstoff von Novavax beim Drugs Controller General of India und bei den Zulassungsbehörden in Indonesien und auf den Philippinen ein - Antrag auf Notfallaufnahme ...

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03.08.2021 – 08:00

Der Bundeswahlleiter
Bundestagswahl 2021: Bundeswahlausschuss entscheidet am 5. August 2021 über Beschwerden

Wiesbaden (ots) - In seiner Sitzung am 5. August wird der Bundeswahlausschuss über Beschwerden gegen Entscheidungen der Landeswahlausschüsse beraten. Die Landeswahlausschüsse hatten in ihren Sitzungen am 30. Juli 2021 über die Zulassung oder Zurückweisung von Landeslisten entschieden. Die Sitzung des Bundeswahlausschusses findet am Donnerstag, dem 5. August 2021, ...

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31.07.2021 – 02:58

NuVasive, Inc.
NuVasive erhält jüngste FDA 510(k)-Zulassung für Pulse-Plattform und kündigt Markteinführung an

San Diego (ots/PRNewswire) - Die einzigartige Plattform integriert mehrere Technologien, um die häufigsten klinischen Herausforderungen in der Wirbelsäulenchirurgie zu bewältigen NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA), der Innovationsführer im Bereich der Wirbelsäulentechnologie, der sich darauf konzentriert, die ...

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29.07.2021 – 13:24

BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie

Bürokratie abbauen, Lieferketten stärken!

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28.07.2021 – 23:34

Sintetica S.A.
Harrow Health erwirbt patentierten ophthalmochirurgischen Wirkstoffkandidaten von Sintetica

Nashville, Tennessee und Mendrisio, Schweiz, Dienstag (ots/PRNewswire) - Ende 2021 soll ein Antrag auf neues Arzneimittel eingereicht werden Harrow Health, Inc. (Nasdaq: HROW), ein auf Augenheilkunde spezialisiertes Gesundheitsunternehmen, gab bekannt, dass es mit Sintetica, S.A, einem wachsenden Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf Analgetika, lokale Anästhetika und ...

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28.07.2021 – 05:14

Life Signals Inc
LifeSignals erhält FDA 510 (k)-Zulassung für die Multiparameter-Fernüberwachungsplattform LifeSignals LX1550

Fremont, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Weitere Validierung der Fähigkeit zur kontinuierlichen Fernüberwachung der Vitalparameter von Patienten sowohl im Krankenhaus als auch zu Hause. LifeSignals Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Zulassung nach 510 (k) der Klasse II für die ...

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27.07.2021 – 15:18

WuXi Biologics
WuXi Biologics erhält von den deutschen Gesundheitsbehörden die Lizenz zur kommerziellen Herstellung von Arzneimitteln in Deutschland

Leverkusen, Deutschland (ots/PRNewswire) - - Erste GMP-Herstellungserlaubnis außerhalb Chinas, die das erstklassige Qualitätssystem von WuXi Biologics bestätigt - Nur 12 Monate von der Qualifizierung der Anlage zur Zulassung, was die weltweite Einführung von "WuXi Biologics Speed" belegt WuXi Biologics ("WuXi ...

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22.07.2021 – 14:30

CompuGroup Medical (CGM)

KoCoBox MED+ erhält Zulassung als ePA-Konnektor
2 Dokumente
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20.07.2021 – 11:03

genua GmbH

2
Pressemitteilung: VPN Software Client genuconnect für Windows 10 jetzt mit BSI-Zulassung

Zum genua Pressecenter: Pressemeldung und Bildmaterial

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20.07.2021 – 09:45

Almirall, S.A.
Almirall erhält die Zulassung der Europäischen Kommission für Klisyri® (Tirbanibulin), eine innovative topische Behandlung für aktinische Keratosen

Barcelona, Spanien (ots/PRNewswire) - - Klisyri® (Tirbanibulin) ist ein topischer Mikrotubuli-Inhibitor, der für die Behandlung von aktinischen Keratosen (AK) im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei Erwachsenen indiziert ist und einen selektiven antiproliferativen Wirkmechanismus aufweist. - Die Zulassung von ...

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16.07.2021 – 12:52

Estably Vermögensverwaltung AG
Nucleus Life AG und ESTABLY Vermögensverwaltung AG kooperieren

Liechtenstein (ots) - Die Nucleus Life AG hat mit der ESTABLY Vermögensverwaltung AG in Vaduz / Liechtenstein eine Kooperationsvereinbarung geschlossen. Mit der Kooperation bietet die ESTABLY ab sofort die Strategien Ihres Robo-Advisors Value 30, Value 60 und Value 100 über die Liechtensteiner Versicherungslösung ProtectInvest der Nucleus Life AG in Deutschland an. ...

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07.07.2021 – 13:21

EpiVax
Immunogenitätsexpertin und FDA-Absolventin Dr. Amy Rosenberg schließt sich EpiVax an

Providence, Rhode Island (ots/PRNewswire) - EpiVax, Inc. ("EpiVax") freut sich bekannt zu geben, dass Dr. Amy Rosenberg die Abteilung für therapeutische Proteine der FDA, CDER, die sie über 20 Jahre lang leitete, verlässt, um als Senior Director of Immunology and Protein Therapeutics zu EpiVax zu wechseln. Dr. Rosenbergs Arbeit hat sich auf die Induktion von ...

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06.07.2021 – 09:01

Inbiose
Inbiose beantragt die GRAS-Zulassung der FDA für vier neue humane Milch-Oligosaccharide

Gent, Belgien (ots/PRNewswire) - Inbiose, ein führendes Biotech-Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von humanen Milch-Oligosacchariden (HMOs) beschäftigt, freut sich bekannt geben zu können, dass es seinen Antrag auf die sogenannte GRAS-(Generally Recognized As Safe)-Zulassung für vier HMOs, insbesondere 6'-Sialyllactose (6'SL), 3-Sialyllactose (3'SL), ...

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05.07.2021 – 10:09

BILD
Neuer TV-Sender BILD startet am 22. August 2021 / Rundfunkzulassung als Vollprogramm durch ZAK erteilt / Freier und unverschlüsselter Empfang in HD über Kabel, Satellit, IPTV sowie OTT

Berlin (ots) - Der neue TV-Sender BILD geht am Sonntag, 22. August 2021 erstmals "on air". Die Kommission für Zulassung und Aufsicht (ZAK) hatte dafür am 23. Juni 2021 die rundfunkrechtliche Zulassung als Fernsehvollprogramm erteilt. BILD wird frei und unverschlüsselt - auch in HD - über Kabel, Satellit, IPTV ...

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02.07.2021 – 17:48

Neue Ruhr Zeitung / Neue Rhein Zeitung
NRW-GdP fordert Helmpflicht für E-Scooter

Düsseldorf (ots) - Angesichts der steigenden Zahl von Unfällen mit sogenannten E-Scootern fordert der Landesverband der Gewerkschaft der Polizei (GdP) die Einführung einer Helmpflicht. Verkehrsexperten sind zudem zwei Jahre nach der Zulassung der Fahrzeuge für den Straßenverkehr nicht überzeugt, dass sie zu einer Mobilitätswende beitragen können. Die E-Scooter seien "nicht zu einem alternativen Transportmittel" ...

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01.07.2021 – 12:32

HFH Hamburger Fern-Hochschule gem. GmbH
Im Fernstudium ohne NC studieren

Viele Präsenzhochschulen beschränken Studienplätze in beliebten Fächern durch einen Numerus Clausus (NC). Durch die große Nachfrage bei einer gleichzeitig knappen Zahl an Studienplätzen bieten dann selbst gute Abiturnoten keine Garantie für eine Zulassung. Im Vergleich dazu bieten Fernstudiengänge den Vorteil, dass es aufgrund der dezentralen Organisation keinen Mangel an ...
HFH · Hamburger Fern-Hochschule

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30.06.2021 – 11:01

Universität Bremen

Jetzt anmelden: Sozialwissenschaftliche Weiterbildung startet im September 2021

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30.06.2021 – 10:03

Protectoplus Lager- und Umwelttechnik GmbH

Neue Regalcontainer-Zulassung des Deutschen Instituts für Bautechnik: Das müssen Regalcontainer jetzt leisten

Mehr über Protecto erfahren
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29.06.2021 – 11:01

Stada Arzneimittel
Pressemitteilung: STADA und Partner Xbrane treiben Biosimilar-Kandidat Ranibizumab voran

STADA und Partner Xbrane treiben Biosimilar-Kandidat Ranibizumab voran - Primärer Endpunkt der zulassungsrelevanten „Xplore“-Vergleichsstudie mit Ranibizumab erreicht; Zulassungsanträge in der EU und den USA für die zweite Jahreshälfte 2021 ...
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29.06.2021 – 08:55

Research Industrial Systems Engineering (RISE) GmbH
RISE erhält Zulassung für den ePA Konnektor

Schwechat/Berlin (ots) - Der RISE PTV4 Konnektor ist zugelassen, die ePA-Funktionalitäten stehen damit fristgerecht zum 1.7. allen Leistungserbringern zur Verfügung Die Research Industrial Systems Engineering (RISE) Forschungs-, Entwicklungs- und Großprojektberatung GmbH hat am 25.6.2021 die Zulassung für den PTV4 Konnektor erhalten. Die ePA Funktionalität wurde mit dem RISE Konnektor im Rahmen des ePA Feldtests von ...

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27.06.2021 – 11:31

Peijia Medical Limited
Mit der Marktzulassung des Transkatheter-Aortenklappenersatzsystems der zweiten Generation führt Peijia Medical China in die "Rückführbare Ära" mit TAVR-Produkten

Suzhou, China (ots/PRNewswire) - Das von Peijia Medical (9996. HK) entwickelte TaurusElite® Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (im Folgenden als "TaurusElite®" bezeichnet) ist von der National Medical Products Administration (NMPA) im Juni 2021 zur Vermarktung zugelassen worden (Reg.-Nr. GXZZ 20213130464). ...

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