Neues Novartis-Coxib gut verträglich und sehr effektiv
Lissabon (ots)
Experten schätzen, dass in Europa und den USA etwa 46 Millionen Menschen an einer Arthrose und nahezu 10 Millionen Menschen an einer Rheumatoiden Arthritis (RA) leiden. Die durch den Gelenkverschleiß und die Entzündung verursachten Schmerzen führen sehr oft zu einer deutlichen Einschränkung der Lebensqualität. Umso mehr haben in der Vergangenheit neue Wirkstoffe aus der Substanzklasse der Coxibe für Aufsehen gesorgt. Der Grund: die selektive Hemmung des Cyclooxigenase-2-Enzyms (COX-2) sorgt für eine effektive und rasche Schmerzlinderung. Darüber hinaus verfügen die modernen COX-2-Hemmer, verglichen mit klassischen NSAR, über ein deutlich günstigeres gastrointestinales Verträglichkeitsprofil.
Mit Lumiracoxib wird demnächst ein weiteres Coxib die therapeutische Palette zur Behandlung der Arthrose bereichern. Als vorteilhaft bei Lumiracoxib erweist sich die Tatsache, dass der neue Wirkstoff relativ rasch aus dem Plasma eliminiert wird und sich am eigentlichen Wirkort, den Gelenken anreichert. Dies bedeutet zugleich, dass Lumiracoxib über ein exzellentes Verträglichkeitspotenzial verfügt. Hierauf hat Dr. Alberto Gimona aus Basel auf einem Symposium des Unternehmens Novartis am Rande der diesjährigen Tagung der European League against Rheumatism (EULAR) in Lissabon hingewiesen. Bekanntlich sind COX-2-Hemmer der ersten Generation wie Rofecoxib unter anderem durch unerwünschte kardiovaskuläre und renale Begleiterscheinungen aufgefallen. "Für den neuen Wirkstoff Lumiracoxib liegen erste Daten aus breit angelegten Studien vor, die der Substanz ein exzellentes kardiovaskuläres Sicherheitsprofil bescheinigen", so der Experte.
An diesem Studienprogramm waren mehr als 13.000 Patienten beteiligt. Gimona stellte auf dem Kongress die Daten von 15 klinischen Studien vor. Insgesamt 5431 Patienten wurden dabei mit entweder 200 oder 400 mg Lumiracoxib, 2166 mit einem anderen COX-2-Hemmer (Rofecoxib oder Celecoxib), 981 mit einem klassischen NSAR (Diclofenac, Naproxen oder Ibuprofen), sowie 1860 mit Placebo behandelt. Aus klinischer Sicht wichtig: Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren waren nicht ausgeschlossen. Wie Gimona erklärte, kam es in der Gesamtpopulation unter der Therapie mit Lumiracoxib, im Vergleich zu Placebo, weder zu einem Anstieg des systolischen noch des diastolischen Blutdrucks. Eine Analyse nur jener Patienten, die vor Studienbeginn keine Blutdruckabnormalitäten aufwiesen, zeigte folgendes: die Inzidenz von Blutdruckveränderungen (anhaltender Blutdruckanstieg von mehr als 15% und entsprechend 140 mmHg oder mehr) war in allen Gruppen etwa gleich häufig. Auch bei Patienten, die vor Studienbeginn einen erhöhten Blutdruck aufwiesen, registrierten die Untersucher nur selten einen klinisch relevanten Anstieg des Blutdrucks. Auch das relative Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wie Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardial bedingter Tod wurde im Rahmen der Studie untersucht. Wie Gimona sagte, habe die Analyse der Daten keinen statistisch signifikanten Hinweis auf eine Risikoerhöhung für Lumiracoxib im Vergleich zu Placebo ergeben. "Das Sicherheitsprofil von Lumiracoxib kann daher als sehr günstig eingestuft werden", so der Experte.
Fazit
Mit dem neuen Novartis-Coxib wird demnächst ein sehr effektives Schmerzmedikament zur Behandlung der Arthrose und Rheumatoiden Arthritis zur Verfügung stehen. Die bisher durchgeführten Studien bescheinigen der Substanz ein sehr gutes Effektivitäts- und Verträglichkeitsprofil.
Die Novartis AG (NYSE: NVS) ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Pharma und Consumer Health. Im Jahr 2002 erzielte der Konzern einen Umsatz von USD 20,9 Milliarden und einen Reingewinn von USD 4,7 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 2,8 Milliarden in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 77.200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 140 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.
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