Liminal BioSciences informiert über den aktuellen Status des Biologika-Lizenzantrags (BLA) für Ryplazim® (Plasminogen)
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Storys zum Thema FDA
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B-Temia Inc. Erhält 510(k)-Zulassung der Amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA für Keeogo(TM)
mehrGan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Phase 1 Wirkstoffkandidat GLR2007, entwickelt von Gan & Lee wurde als Arzneimittel für seltene Leiden durch die US-amerikanische FDA zugelassen
mehrAnträge von VAPORESSO für die erste PMTA-Stufe von der FDA genehmigt
mehrLumiraDx erhält EUA von der FDA für Point-of-Care-COVID-19-Antigentest
mehrMagVenture erhält die FDA-Zulassung für Zwangsstörungen (Obsessive-Compulsive Disorder = OCD)
mehrLifeSignals Wireless Medical Biosensor LP1250 erhält FDA-Zulassung
mehrWeltweit erster FDA IDE-Patient mit koronarer Herzerkrankung wird mit DEB behandelt
mehrEspeRare erhält Breakthrough Therapy Designation für vorgeburtlichen Therapieansatz mit ER-004 bei X-chromosomaler hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (XLHED)
mehrPharmaMar gibt die US-amerikanische FDA-Zulassung von Lurbinectedin (Zepzelca(TM)) für die Behandlung von metastasierendem kleinzelligem Lungenkrebs bekannt
mehrOlympus präsentiert den Soltive SuperPulsed Thulium Fiber Laser System für Urologie
mehrClarity Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die US-amerikanische FDA 67Cu-SARTATE(TM) zur Behandlung von Neuroblastomen den Status Rare Pediatric Disease Designation gewährt
mehrAjinomoto Bio-Pharma Services und Humanigen unterzeichnen Vertrag zur Herstellung von Lenzilumab, das sich derzeit in einer von der FDA zugelassenen Phase-III-Studie zur Behandlung von COVID-19 befindet
mehrOrteq® Sports Medicine veröffentlicht die Ergebnisse einer multizentrischen 5-Jahres-Studie für sein Implantat "Actifit® Meniscal Scaffold" im American Journal of Sports Medicine (AJSM) und erhält für dieses neue Produkt den FDA-Status "Breakthrough D...
mehrInvivoscribe meldet FDA-Zulassung für den Vertrieb von LeukoStrat CDx FLT3 Mutations-Assay als IVD-Kit in den USA
mehrSEASUN BIOMATERIALS führt molekularen Schnelltest für COVID-19 ein
mehrERBA Mannheim bringt COVID-19-Antikörper-ELISA-Kits mit CE-Zeichen auf den Markt - FDA-EUA wird bald folgen
mehrSynapse Biomedical erhält FDA-Zulassung zur Anwendung in Notsituationen für neues System, um die Entwöhnung von Patienten von Beatmungsgeräten während der COVID-19-Pandemie zu unterstützen
mehrU.S. FDA erteilt CytoSorb® Notfallzulassung für Verwendung bei Patienten mit COVID-19-Infektion
mehrProtein-A-Chromatographie-Harz von Purolite® wird in die von der FDA zugelassene kommerzielle Herstellung von monoklonalen Antikörperbehandlungen eingeführt
mehrOBI Pharma erhält von US-amerikanischer FDA für sein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) zur zielgerichteten Krebstherapie OBI-999 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Magenkrebs
mehrFDA bestätigt das Phagenyx® System, welches mittels Behandlung von neurogener Dysphagie die sichere Entfernung der Beatmungskanüle beschleunigt, als Breaktrough Device
mehrCentre for Probe Development and Commercialization
CPDC-Standort für radiopharmazeutische Fertigung erhält FDA-Zulassung
mehrOBI Pharma erhält von FDA Orphan-Drug-Status für sein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) OBI-999 zur gezielten Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
mehretectRx gibt Zulassung eines neuartigen Ingestible Event-Markers durch die FDA bekannt
mehriX Biopharma berichtet über Ergebnisse der Vorbereitungsbesprechung für Wafermine mit der US-Arzneimittelzulassungsbehörde
mehrZahl des Monats November 2019: 6 Cent
mehrPraesto® Chromatographieharze auf Agarosebasis von Purolite steigen in die kommerzielle Herstellung von FDA-zugelassenen Biotherapeutika ein
mehrInjizierbare Suspension generischen Paliperidon-Palmitats zur verlängerten Freisetzung von Pharmascience zur Prüfung durch die US-Gesundheitsbehörde angenommen
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