Zulassungserweiterung für Kombinationsschmerzmittel in den USA
Ingelheim (ots)
In den USA wurde die Zulassung der Wirkstoffkombination aus Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein für alle Formen der Migräne erweitert. Das Kombinationsschmerzmittel Excedrin Migraine, das in seiner Zusammensetzung den Thomapyrin(r) Schmerztabletten entspricht, ist somit als einziges rezeptfreies Schmerzmittel für die Behandlung der Migräne und ihrer Begleiterscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Lichtscheu und Lärmempfindlichkeit zugelassen. Die Zulassungserweiterung durch die FDA (Food and Drug Administration) basiert auf umfangreichen Daten aus drei doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Studien an insgesamt 1.250 Migränepatienten. "Die rezeptfreie Kombination aus ASS, Paracetamol und Coffein wirkt verträglich und effektiv gegen die gleichen Symptome wie die gängigen verschreibungspflichtigen Migränepräparate", bestätigte der Studienleiter Dr. Richard Lipton vom Montefiore Medical Center in New York.
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