Europäischer Rechnungshof - European Court of Auditors
Недостигът на лекарства продължава да бъде „хроничен проблем“ за ЕС
- Bild-Infos
- Download
Съобщение за пресата
Люксембург, 17 септември 2025 г.
Недостигът на лекарства продължава да бъде „хроничен проблем“ за ЕС
- През 2023 г. и 2024 г. държавите от ЕС докладват рекордно високо ниво на недостиг на лекарства
- Европейската агенция по лекарствата е допринесла за смекчаване на ефекта от недостига
- Все още липсва ефективна система за преодоляване на критичния недостиг на лекарствени продукти
От години се наблюдава непрекъснат недостиг на лекарства в целия ЕС, но Съюзът все още не разполага с добре работеща система за преодоляването му. Това се заключава в нов доклад на Европейската сметна палата (ЕСП). Въпреки че мерките на ЕС през последните години са били полезни, продължават да съществуват структурни проблеми и едва отскоро се предприемат действия за справяне с първопричините за недостатъчните наличности. Тъй като може да е необходимо известно време, докато тези действия дадат резултат, европейците ще продължават да са изложени на риск от недостиг на лекарства, включително недостиг на често срещани антибиотици и недостатъчно предлагане на други жизненоважни лечения.
Случаи на недостиг могат да възникнат при всички категории лекарства, включително иновативни патентовани лекарства, незащитени с патент генерични лекарства или ваксини. Недостигът се превръща в критичен, когато дадена държава не разполага с подходящи алтернативи и за преодоляването му са необходими координирани действия на ЕС. В ЕС докладваните случаи на недостиг на лекарства са достигнали най-високото си ниво през 2023 г. и 2024 г., като в периода от януари 2022 г. до октомври 2024 г. държавите от ЕС са изпитали критичен недостиг по отношение на 136 лекарства.
„Недостигът на лекарства може да има сериозни последици за пациентите, да застраши общественото здраве и да струва скъпо на лекарите, аптеките и държавите като цяло“, заяви г-н Клаус-Хайнер Лене, членът на ЕСП, който ръководи одита. „ЕС се нуждае от ефективни мерки, за да се справи със случаите на критичен недостиг, като следва да насочи усилията си към преодоляване на първопричините за тях, включително с оглед на стратегическата автономност на Европа при доставките на лекарства.“
Одиторите констатираха, че е необходимо да се подобри системата за предотвратяване и смекчаване на критичния недостиг на лекарствени продукти, тъй като липсва подходяща правна рамка и навременна и оперативна информация. Ролята на Европейската агенция по лекарствата (EMA) е нараснала през последните години, особено по време на пандемията от COVID‑19, като тя осъществява важна координация, която допринася за намаляване на последиците от недостига. Въпреки това агенцията все още няма законови правомощия да подпомага държавите от ЕС извън ситуации на здравни кризи. Освен това тя не получава достатъчно информация относно случаите на недостиг на лекарства, за да може да вземе мерки за предотвратяваното им. Одитът установи също така, че EMA не разполага с данни, които да ѝ позволят да допринася систематично за намаляване на съществуващия недостиг, тъй като уведомленията от промишления сектор често се получават със закъснение и са непълни.
Европейската комисия е установила множество първопричини за недостига на лекарства, като например уязвимости във веригата на доставки, поради това че части от производството — особено на антибиотици и болкоуспокояващи лекарства — се възлагат в голяма степен на външни изпълнители в Азия. Работата по преодоляването им обаче едва сега започва, а предизвикателствата пред Комисията са многобройни. Например задължението на промишления сектор да осигури непрекъснатост на доставките не се изпълнява добре на практика. Вследствие на нарастващия недостиг редица държави от ЕС са започнали да се запасяват с лекарства, което би могло да влоши ситуацията с наличностите в други държави от ЕС поради липсата на координация помежду им. Съставянето на първия списък на лекарства от критично значение за целия ЕС е важна стъпка, но предприетите досега мерки не са достатъчни, за да гарантират достатъчни наличности. Одиторите установиха, че всъщност има остър недостиг на някои лекарства.
Единният пазар на лекарства в ЕС е фрагментиран, което възпрепятства свободното им движение и осигуряването на достатъчни наличности и е една от причините за неравния достъп до тях. Повечето лекарства са разрешени за употреба на национално равнище, а тези, които са разрешени в целия ЕС, не се предлагат на пазара във всички държави. Също така опаковките се различават в отделните държави. Освен това Комисията не е предприела ефективни действия за отстраняване на трансграничните пречки пред търговията. В резултат на това е трудно да се намали недостигът на лекарства чрез евентуалното им преразпределяне.
Комисията е предприела първоначални стъпки за разрешаване на този проблем, като е предложила промени в законодателството на ЕС. Ако бъдат приети, те биха могли да доведат до значително подобрение на системата. Въпреки това одиторите предупреждават, че тези промени може и да не помогнат за преодоляването на всички проблеми, включително на необходимостта от своевременно докладване на случаи на недостиг или оказване на влияние върху действията на промишления сектор при възникване на критичен недостиг.
Обща информация
Държавите от ЕС имат свобода при вземането на решения относно предоставяните от тях здравни услуги, а лекарствата в ЕС се закупуват основно от тях. Разходите за здравеопазване на отделните държави варират от 5,5 % до 12,6 % от икономическото им благосъстояние, измервано чрез БВП. През 2022 г. те са разходвали общо 1,648 трлн. евро за здравеопазване. Комисията и EMA подпомагат държавите и осигуряват доброто функциониране на единния пазар на лекарства. Законодателните предложения, отправени от Комисията, понастоящем са все още в процес на обсъждане от законодателите на ЕС, включително актът за критично важните лекарства от 2025 г. и предложенията за ново законодателство в областта на фармацевтичните продукти от 2023 г. Промишленият сектор е отговорен за осигуряването на непрекъснатост на доставките на лекарства. От 629-те лекарства, които от 2015 г. насам са разрешени за употреба на централно равнище, в отделните държави от ЕС се предлагат от 107 (Малта) до 521 (Германия) на брой, като между държавите има значителни разлики в цените и липсва достатъчно прозрачност относно формирането им.
Специален доклад 19/2025 „Критичен недостиг на лекарства — мерките на ЕС са имали добавена стойност, но структурните проблеми остават“ е публикуван на уебсайта на ЕСП, заедно с кратко резюме на основните факти и констатации.
Контакт с Пресслужбата
Пресслужба на ЕСП: press@eca.europa.eu
Damijan Fišer — (+352) 621 552 224