Roche Pharma AG

Xenical: Zulassungsgesuch für Diabetes vom Typ II in den USA eingereicht

Basel (ots) - Roche hat bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag für Xenical (Orlistat) zur Behandlung des Typ-II-Diabetes bei übergewichtigen oder fettleibigen Patientinnen und Patienten eingereicht. Xenical soll zusätzlich zu Antidiabetika verabreicht werden. Damit würden sich in den USA, wo Xenical für die Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten zugelassen ist, neue Marktpotentiale ergeben. Mit seiner lokalen Wirkung auf die Fettaufnahme ist Xenical ein einzigartiges Medikament zur Gewichtsabnahme. Xenical hilft nicht nur beim Abnehmen, es hilft über eine gesündere Ernährung das reduzierte Körpergewicht beizubehalten. In klinischen Studien nahmen übergewichtige und fettleibige Patientinnen und Patienten mit Diabetes vom Typ II mit der Einnahme von Xenical bis zu dreimal so viel ab wie Patientinnen und Patienten, die nur eine Diät befolgten. Auch konnten die Blutzuckerwerte besser kontrolliert werden. Die mit Xenical behandelten Patienten konnten grösstenteils die Dosis der Antidiabetika reduzieren oder sogar ganz auf sie verzichten. Weiterhin wurde bei diesen Patienten festgestellt, dass Xenical Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Krankheiten - wie beispielsweise Gesamtcholesterinspiegel und hohen Blutdruck vermindern kann (1,2,3). Typ-II-Diabetes ist eine verbreitete Krankeit, die sich zu einer weltweiten Epidemie zuspitzt. In den USA nahm die Häufigkeit von Typ-II-Diabetes zwischen 1990 und 1998 um einen Drittel zu (4). Viele andere Länder melden eine ähnliche Entwicklung und man schätzt, dass es weltweit bis zum Jahr 2025 annähernd 300 Millionen Diabetes II Patientinnen und Patienten geben könnte (5). Die Hauptursache für diese Epidemie ist die zunehmende Zahl übergewichtiger Personen. Fast 90% der Patienten mit Diabetes vom Typ II sind übergewichtig oder fettleibig, das Gewicht ist dabei der wichtigste beeinflussbare Risikofaktor. Diabetes vom Typ II ist mit einem hohen Risiko verbunden, zB. vorzeitiges Auftreten Herz-Kreislauf-bedingter Krankheits- und Todesfälle. Selbst eine bescheidene Verringerung des Körpergewichts verbessert die Kontrolle der Blutzuckerwerte. Über Xenical Xenical markiert einen Durchbruch in der medikamentösen Gewichtskontrolle und stellt mit klinischen Studien mit mehr als 30 000 Übergewichtigen oder Fettleibigen Patientinnen und Patienten das am umfassendsten geprüfte Arzneimittel in diesem Bereich dar. Über 2500 Patientinnen und Patienten mit Diabetes vom Typ II haben an klinischen Studien mit Xenical teilgenommen. Xenical hilft nicht nur, Gewicht abzunehmen, sondern auch die Gewichtsreduktion zu halten. Es ist das einzig erhältliche Präparat zur Gewichtsabnahme, das seine Wirkung im Magen-Darm-Trakt entfaltet, wo es die Aufnahme von Nahrungsfett um 30% reduziert. Xenical ist gut verträglich und wirkt im Gegensatz zu anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion nicht auf das Zentrale Nervensystem. Klinische Studien zeigten, dass Patientinnen und Patienten ohne Diabetes, die Xenical zusammen mit einer leicht kalorienreduzierten Diät einnahmen, doppelt so viel Gewicht verloren wie jene mit Diät alleine. Seit der ersten Markteinführung von Xenical im Jahre 1998 wurden mehr als 8,5 Millionen Patientinnen und Patienten in über 100 Ländern mit diesem Medikament behandelt. Über Roche Roche ist unter den forschenden Firmen im Gesundheitssektor ein weltweit führendes Unternehmen auf den Gebieten Pharmazeutika, Diagnostika und Vitamine mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Die innovativen Produkte und Dienstleistungen von Roche umfassen die Prävention, Diagnose und Therapie von Krankheiten und tragen zur Verbesserung von Wohlbefinden und Lebensqualität bei. Literatur 1. Kelley D. Effect of orlistat in overweight type 2 diabetic patients receiving insulin. Roche-Satellitensymposium - Zusammenfassungen; 18th International Diabetes Federation Congress, Mexico City, 5.-10. November 2000. 2. Hollander PA et al. Diabetes Care 1998, 21: 1288-94. 3. Miles J. Role of orlistat (Xenical) in overweight metformin-treated type 2 diabetes patients. Roche-Satellitensymposium - Zusammenfassungen; 11-12. 17th International Diabetes Federation Congress, Mexico City, 5.-10. November 2000. 4. Mokdad A, Ford ES, Bowman BA, et al. Diabetes trends in the US: 1990-1998. Diabetes Care 2000; 23: 1278-83 5. Zimmet P, McCarthy D. Diabetes 1994 to 2010: Global Estimates and projections. Melbourne: International Diabetes Institute, 1994. Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt. ots Originaltext: F. Hoffmann-La Roche AG Im Internet recherchierbar: http://recherche.newsaktuell.de F. Hoffmann-La Roche AG CH-4070 Basel Corporate Communications Tel.: 061 - 688 88 88 Fax: 061 - 688 27 75 http://www.roche.com Original-Content von: Roche Pharma AG, übermittelt durch news aktuell

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