Storys zum Thema PUMA-Zulassung

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18.09.2019 – 09:26

Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Noch keine PUMA-Zulassung für Kinderarzneimittel in diesem Jahr

Berlin (ots) - Bislang hat noch kein Arzneimittel-Hersteller in diesem Jahr eine sogenannte PUMA-Zulassung (Paediatric Use Marketing Authorisation) beantragt. Darunter versteht man eine nachträgliche Zulassung eines für Erwachsene bereits auf dem Markt befindlichen Produktes für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Das geht aus einer aktuellen Statistik der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hervor. ...

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