Storys aus Leiden, Niederlande

Pharming Group N.V.

Pharming gibt die Zulassung von Joenja® (Leniolisib) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA als erste und einzige Behandlung für APDS bekannt

Leiden, Niederlande, 26. März 2023 (ots/PRNewswire) - APDS (aktivierte Phosphoinositid-3-Kinase delta (PI3Kδ) Syndrom) ist eine seltene und fortschreitende primäre Immundefizienz Joenja® ist eine gezielte Behandlung von APDS für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren Joenja® wird voraussichtlich ...

Pharming Group N.V.

Pharming gibt Aufnahme des ersten Patienten an der pädiatrischen klinischen Studie mit Leniolisib bekannt

Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Die multinationale Studie der Phase III bewertet die Aufnahme von Leniolisib in Tablettenform bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren mit APDS, einer seltenen primären Immunerkrankung. DiePharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: ...

Pharming Group N.V.

Pharming gibt Update zur Prüfung von Leniolisib für APDS durch die EMA in Europa

Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - EMA-Zulassungsantrag für Leniolisib auf Standardprüfungszeitplan umgestellt. Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beschlossen hat, seine Bewertung des ...

Pharming Group N.V.

Pharming gibt bei der 64. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) positive Zwischenanalyseergebnisse aus der unverblindeten Verlängerungsstudie für Leniolisib bekannt

Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Dr. med. V. Koneti Rao, stellte neue Nachweise für die langfristige Sicherheit und hämatologische Reaktion bei Patienten vor, die Leniolisib zur Behandlung eines aktivierten Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndroms (APDS) erhielten, einer seltenen primären Immunschwäche. Die ...

Pharming Group N.V.

Pharming gibt die Veröffentlichung von Daten aus der Phase-3-Studie mit Leniolisib bei Patienten mit APDS in Fachzeitschrift Blood der AHS (American Society of Hematology) bekannt

Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Leniolisib wurde gut vertragen, und bei den co-primären Endpunkten war eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu Placebo festzustellen, was eine positive Auswirkung auf die Dysregulation des Immunsystems und die Immunschwäche der Patienten widerspiegelt Die von Experten ...

Pharming Group N.V.

Pharming gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihren Zulassungsantrag im Rahmen einer beschleunigten Bewertung für Leniolisib validiert hat

Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Genehmigung für das Inverkehrbringen im Europäischen Wirtschaftsraum voraussichtlich im 1. Halbjahr 2023 Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt heute bekannt, dass sein Zulassungsantrag (MAA) für Leniolisib ...

Pharming Group N.V.

Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt

Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Verlängerungsdaten für Leniolisib als Behandlung für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, festgelegt Pharming Group N.V. ...

LivAssured B.V.

NightWatch: Neues Wearable lässt Epilepsiepatienten und Angehörige beruhigt schlafen / Zuverlässige Anfallserkennung bei Epilepsie kann Todesfälle vermeiden