Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Fünf-Jahres-Daten der klinischen Studie TAXUS II bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit der TAXUS[TM] Stents im Vergleich zu BARE METAL STENTS
Natick, MA und Wien, Österreich (ots)
Keine weiteren Very-Late-Stentthrombosen bei TAXUS[TM] Stents
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die Fünf-Jahres-Ergebnisse und die endgültigen Ergebnisse der Klinischen Studie TAXUS II bekannt, die die fortgesetzte langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des TAXUS[TM] Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems zeigen. Zu den Ergebnissen gehört unter anderem, dass in der TAXUS Stent-Gruppe keine weiteren Stentthrombosen zwischen Jahr 4 und 5 auftraten, während sich in der Kontrollgruppe mit Bare Metal Stents in diesem Zeitraum eine Stentthrombose ereignete. Dies ist das dritte Jahr in Folge in der Nachuntersuchungsphase der TAXUS II Studie, in der keine Stentthrombose in der TAXUS Stent-Gruppe aufgetreten ist. Das Unternehmen stellte die Ergebnisse auf dem jährlichen Kongress der europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Wien (Österreich) vor.
"Langfristige Ergebnisse aus der TAXUS II Studie untermauern die Sicherheit der Paclitaxel-freisetzenden Stenttechnik und liefern ermutigende Daten bezüglich Late- und Very-Late-Stentthrombosen bis zu fünf Jahren", sagte Prof. Sigmund Silber, M.D., F.A.C.C., F.E.S.C., der die Ergebnisse der TAXUS II Studie auf dem ESC 2007 präsentierte. "Die Daten dieser Studie belegen, dass die Wirksamkeitsvorteile des TAXUS Paclitaxel-freisetzenden Stents erhalten bleiben. Zwischen dem vierten und fünften Jahr ist keine Thrombose aufgetreten, während in der Kontrollgruppe mit Bare Metal Stents eine weitere Thrombose zu verzeichnen war. Diese Ergebnisse verdienen große Beachtung und rechtfertigen mögliche weitere Untersuchungen, wenn man sie als Anzeichen für einen langfristigen Trend interpretiert."
Der Wirksamkeitsvorteil des TAXUS Stents, der sich bereits nach sechs Monaten gezeigt hatte, blieb über fünf Jahre nach der Stentimplantation bestehen. Die bereits auf dem Markt verfügbare SR-Version (slow-release) des TAXUS Stents reduzierte TLR (Revaskularisierung der Zielläsion) um 44 Prozent im Vergleich zu Bare Metal Stents (BMS) (TAXUS SR 10,3 %, BMS 18,4 %, p = 0,0003). Die Sicherheit des TAXUS Stents blieb ebenfalls erhalten: MACE (schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse) waren in der Gruppe der TAXUS SR Stents um 35 Prozent geringer als bei der BMS-Kontrollgruppe (TAXUS SR 20,4 %, BMS 27,6 %, p = 0,01). Die MI-Rate (Myokardinfarkt) insgesamt lag für den TAXUS SR Stent bei 4,7 Prozent im Vergleich zu 7,1 Prozent in der BMS-Gruppe (TAXUS SR 4,7 %, BMS 7,1 %, p = NS).
"Wir freuen uns, dass die Ergebnisse der Studie TAXUS II weiterhin das erwiesene Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil des TAXUS Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems unterstützen und dass die Vorteile des TAXUS Stents auch langfristig erhalten bleiben", sagte Jeff Goodman, President Boston Scientific International. "Die Fünf-Jahres-Daten der TAXUS II Studie belegen die dauerhafte Haltbarkeit mit geringen MI- und TLR-Raten, was die langfristigen Therapievorteile von TAXUS zeigt."
TAXUS II ist eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie an 536 Patienten in 15 Ländern zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Paclitaxel-freisetzenden TAXUS[TM] Koronarstents, in der zwei Patientengruppen mit standardmäßigen Risiken und de novo-Läsionen der Koronararterien mit unterschiedlichen Formulierungen behandelt wurden.
Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweiter Entwickler, Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten. Die Produkte des Unternehmens werden auf einem breiten Gebiet interventioneller medizinischer Spezialgebiete eingesetzt. Weitere Informationen erhalten Sie bei einem Besuch von: www.bostonscientific.com .
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