Neues hochgereinigtes Menotropin-Präparat zur Infertilitätsbehandlung
Dachau (ots)
Unerfüllter Kinderwunsch - ein Problem, das zunehmend mehr Paare betrifft, heute schon etwa ein Sechstel derer, die ein Kind wollen. Die Zunahme der ungewollten Kinderlosigkeit ist unter anderem eine Folge der gesellschaftlichen Veränderungen in den letzten Jahren. Sich beruflich zu etablieren und erst danach Kinder zu bekommen, ist für viele eine sinnvolle Lebens- und Familienplanung. Die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, nimmt mit zunehmendem Alter ab. Unfruchtbarkeit ist jedoch keine reine "Frauensache": Statistisch verteilen sich die Ursachen mit jeweils ca. 30-40 Prozent auf Mann und Frau. Bei ca. 15-20 Prozent liegt die Ursache bei beiden Partnern, und bei ca. 5-10 Prozent kann man keinen eindeutigen Grund feststellen.
Durch die Methoden der sogenannten "assistierten Reproduktion" kann heutzutage etwa drei Viertel aller Paare, die wegen ungewollter Kinderlosigkeit den Arzt aufsuchen, zu einem Kind verholfen werden.
Humane, menopausale Gonadotropinpräparate (hMG) werden bevorzugt zur Follikelstimulation bei der assistierten Reproduktion eingesetzt. Ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit ist schon seit vielen Jahren gut dokumentiert. hMG-Präparate werden aus dem Urin menopausaler Frauen hergestellt. Sie enthalten FSH (follikelstimulierendes Hormon) und LH (luteinisierendes Hormon) in einem Verhältnis von 1:1 bei 75 IE FSH und 75 IE LH.
Mit Hilfe zusätzlicher Aufreinigungsschritte während des Herstellungsprozesses gelang es der Ferring GmbH, den Reinheitsgrad eines hMG-Präparats derart zu verbessern, dass er dem der rekombinanten Produkte durchaus vergleichbar ist. Der Rohstoff ist argentinischer Herkunft, modernste Produktionsanlagen sichern die Qualität des Präparates.
Menogon(r) HP wird subkutan appliziert, was sich auf die Compliance der Patientinnen sehr positiv auswirkt, da sie die Substanz selbst injizieren können.
Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Produkts wurden in einer großen prospektiven randomisierten Multicenterstudie an 22 reproduktionsmedizinischen Zentren in 6 Ländern bewiesen.
Dies ist eine der größten Studien, die in der Reproduktionsmedizin bisher durchgeführt wurde. Die Ergebnisse zeigen, dass sowohl die Wirksamkeit (z.B. Schwangerschaftsrate, Follikelreifung) als auch das Nebenwirkungsprofil von Menogon(r) HP mit recFSH-Präparaten vergleichbar sind.
Bei gleicher Wirksamkeit und Verträglichkeit wie recFSH vereinigt das neue Produkt die Vorteile der humanen, urinären Gonadotropin-Produkte, nämlich das natürliche, humane Isohormonprofil, mit einem Reinheitsgrad, der bisher nur von rekombinanten Präparaten bekannt war - bei deutlich geringeren Kosten. Menogon" HP ist das einzige hochgereinigte Menotropin-Präparat auf dem deutschen Markt und ab April 2001 erhältlich.
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