Genf (ots/PRNewswire) - Der erste US-Patient wurde am MedStar Washington Hospital Center in die SELUTION4ISR-Studie aufgenommen, in der SELUTION SLR™ zur Unterstützung der FDA-Zulassung untersucht wird. Dieser Meilenstein folgt auf die IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) in den USA im Oktober 2022. ...
Genf (ots/PRNewswire) - SELUTION SLR™, der neuartige Sirolimus-beschichtete Ballon der MedAlliance, hat von der FDA eine bedingte Ausnahmegenehmigung zu Forschungszwecken (IDE, Investigational Device Exemption) erhalten, um die entscheidende klinische Studie zur Behandlung von De-Novo-Koronarläsionen einzuleiten. ...
Genf (ots/PRNewswire) - Im Anschluss an unsere Mitteilung von letzter Woche „MedAlliance wird von Cordis übernommen", freut sich MedAlliance, die folgende Ankündigung zu machen: SELUTION SLR™, der neuartige Sirolimuseluierende Ballon von MedAlliance, hat von der FDA die Genehmigung für die IDE (Investigational Device Exemption) erhalten, um die klinische Studie zur Behandlung von Koronarerkrankungen zu beginnen. ...
Genf (ots/PRNewswire) - Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance hat bekannt gegeben, dass es mit Cordis eine Vereinbarung über eine Übernahme getroffen hat, die eine Anfangsinvestition von 35 Millionen US-Dollar und eine Vorauszahlung auf den Abschluss von 200 Millionen US-Dollar, regulatorische Meilensteine im Wert von bis zu 125 Millionen US-Dollar und kommerzielle Meilensteine von bis zu ...
Genf, Schweiz (ots/PRNewswire) - Ein 82-jähriger Mann aus Taiwan ist der erste Patient, der in die erste randomisierte klinische Studie (RCT) zu Erektionsstörungen (ED) mit SELUTION SLR™, dem neuartigen sirolimusfreisetzenden Ballon von MedAlliance, aufgenommen wurde. An der PERFECT-SELUTION FIM-Studie (PElvic ...
Genf, Schweiz (ots/PRNewswire) - Der erste US-Patient wurde in die klinische FDA-Studie SELUTION4BTK (Below-the-Knee) zur Evaluierung von SELUTION SLR™, dem neuartigen Sirolimus-freisetzenden Ballon von MedAlliance, aufgenommen. Dieser Meilenstein folgt auf die IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) in den USA im Mai 2022, wobei die Aufnahme des ersten ...
Genf (ots/PRNewswire) - SELUTION SLR™, der neuartige sirolimusfreisetzende Ballon von MedAlliance, hat die bedingte FDA-Zulassung für die IDE (Investigational Device Exemption) erhalten, um entscheidende klinische Studie zur Behandlung von Verschlusskrankheiten der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) zu beginnen. Dies geschieht nur wenige Monate nachdem das Unternehmen die IDE-Zulassung für SELUTION SLR zur ...
Leipzig - Deutschland (ots/PRNewswire) - Nur eine Woche nach Erhalt der IDE-Zulassung wurde der erste Patient in die klinische FDA-IDE-BTK-Studie (Below-the-Knee) SELUTION4BTK mit SELUTION SLR™, dem neuartigen Sirolimus-freisetzenden Ballon von MedAlliance, aufgenommen. „Ich freue mich auf den Beginn einer wichtigen Studie, die den Nachweis erbringen wird, dass diese neuartige Technologie Patienten mit CLTI zugute ...
Geneva (ots/PRNewswire) - Der SELUTION SLR (Sustained Limus Release) ist ein neuartiger sirolimusfreisetzender Ballon, der eine kontrollierte, anhaltende Wirkstofffreisetzung bietet, ähnlich wie bei einem medikamentenfreisetzenden Stent (DES). SELUTION SLR war auch der erste DEB (Drug Eluting Balloon), dem die FDA ...
Genf (ots/PRNewswire) - Die 18-Monats-Ergebnisse der PRESTIGE* Below-the-Knee (BTK)-Studie wurden auf der VIVA21 als Late Breaking Clinical Trial vorgestellt. Ziel dieser klinischen Untersuchung war die Bewertung der Sicherheit und der Leistungsergebnisse von SELUTION SLR(TM), dem neuartigen Sirolimus-freisetzenden ...
Genf (ots/PRNewswire) - MedAlliance hat zusammen mit seinem japanischen Partner MDK Medical die Einschreibung für die klinische Studie seines neuartigen medikamentenfreisetzenden Sirolimus-Ballons (Drug Eluting Ballon, DEB) SELUTION SLR(TM) zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAD) abgeschlossen. Zuvor hatte die japanische Behörde für ...
Genf (ots/PRNewswire) - Die MedAlliance freut sich, die Aufnahme des ersten Patienten in die bahnbrechende koronare randomisiert-kontrollierte Studie "SELUTION DeNovo" bekannt zu geben. Die Studie untersucht den SELUTION SLR(TM), einen neuartigen, das Medikament Sirolimus freisetzenden Ballonkatheter [DEB] im ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance hat die Aufnahme des ersten Patienten in eine Machbarkeitsstudie zur erektilen Dysfunktion (ED) mit seinem Sirolimus-Drug-Eluting-Ballon [DEB] bekannt gegeben. Dies geschah an der Universität Rom Tor Vergata, Italien, unter der Leitung des Hauptprüfers der Studie, ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance hat den Abschluss der Patientenrekrutierung für die klinische Studie PRISTINE mit dem SELUTION SLR(TM) 018 DEB ("Drug-eluting Balloon") zur Behandlung von Patienten mit Below-the-Knee (BTK)-Erkrankung SELUTION SLR ist das erste DEB, das von der FDA die "Breakthrough ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance, das erste Unternehmen weltweit, das den Breakthrough Device Designation Status der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für einen Sirolimus-DEB erhalten hat, hat nun den Breakthrough Status für SELUTION SLR(TM), seinen DEB-Katheter mit verzögerter ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance hat die Rekrutierung des ersten Patienten in SUCCESS PTA bekannt gegeben, ihrer großen Post-Market-Studie mit dem medikamentenfreisetzenden Ballon SELUTION SLR(TM) zur Behandlung von Patienten mit peripherer Arterienerkrankung (pAVK). SELUTION SLR ist ein neuartiger Sirolimus-freisetzender Ballon, der eine kontrollierte, ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - 12-Monatsergebnisse der PRESTIGE* Below-the-Knee (BTK) Studie wurden als Late Breaking Trial am LINC 2021 vorgestellt. Das Ziel dieser klinischen Untersuchung war die Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von SELUTION SLR(TM), dem neuartigen Sirolimus-eluierenden Ballon ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance hat den Abschluss der Patientenaufnahme für die klinische Studie ISABELLA mit dem SELUTION SLR(TM) 018 DEB ("Drug-eluting Balloon") zur Behandlung von dysfunktionalen AV-Fisteln bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die Hämodialysebehandlungen erhalten, ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance hat am heutigen Tag die Aufnahme der ersten beiden Patienten in das PRISTINE-Register mit SELUTION SLR(TM) 018 DEB zur Behandlung von Patienten mit chronischer, die unteren Gliedmaßen bedrohender, Ischämie (Chronic Limb Threatening Ischemia) bekannt gegeben. Dies ist ...
Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - MedAlliance meldete die Rekrutierung des ersten Patienten für seine Studie zum SELUTION SLR(TM) 014 DEB für die Behandlung von In-Stent-Restenose (ISR). Dies ist der erste wirkstoffabgebende Ballon (Drug Eluting Balloon, DEB) der von der FDA in ihr Programm für bahnbrechende Medizinprodukte ("Breakthrough Program") aufgenommen wurde. ...
