BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Tiergesundheit: Auf die richtigen Arzneimittel kommt es an
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Stories about Arzneimittelzulassung
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German
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Biomay gibt erfolgreiche Unterstützung der Zulassung der ersten CRISPR/Cas9-basierten Therapie bekannt
moreSolvias führt Freigabetests für die weltweit erste CRISPR-basierte Gen-Editierungstherapie durch
Kaiseraugst, Schweiz (ots/PRNewswire) - Globaler Anbieter unterzeichnet langfristiges Abkommen mit Vertex Pharmaceuticals für CASGEVY™ Solvias, ein globaler Anbieter von Chemie-, Herstellungs- und Kontrollanalysen (CMC), gab heute bekannt, dass es analytische Freigabetests für die weltweit erste genom-editierte CRISPR/Cas9-Zelltherapie durchführen wird. Das ...
moreBPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
BPI: Seit Jahrzenten im Einsatz für sichere Arzneimittel
moreBioVaxys führt unverbindliche Gespräche über eine große Übernahme im Bereich der Immuntherapeutika-Technologie
Vancouver, British Columbia (ots/PRNewswire) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys" oder das „Unternehmen") gab heute bekannt, unverbindliche Gespräche über den Erwerb eines Portfolios an immuntherapeutischem geistigem Eigentum im Bereich der Onkologie und anderer ...
moreGuerbet meldet Marktzulassung von Elucirem™ (Gadopiclenol) für die Europäische Union
Villepinte, Frankreich (ots/PRNewswire) - - Die Marktzulassung von Elucirem™ (Gadopiclenol) durch die Europäische Kommission wurde auf der Grundlage der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 12. Oktober 2023 erteilt. - Im Vergleich zu marktüblichen unspezifischen Kontrastmitteln erfordert ...
moreFONDAZIONE TELETHON UND ORCHARD THERAPEUTICS SCHLIESSEN ÜBERTRAGUNG DER ZULASSUNG VON STRIMVELIS FÜR ADA-SCID IN EUROPA AB
Mailand, Italien, Boston und London (ots/PRNewswire) - Nach einer positiven Stellungnahme der EMA hat die Europäische Kommission die Übertragung der Marktzulassung für Strimvelis von Orchard Therapeutics genehmigt Fondazione Telethon wird nun für die Bereitstellung der Gentherapie für in Frage kommende ...
moreMenarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Die Menarini Group gibt bekannt, dass ELZONRIS® (Tagraxofusp) vom Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare als Orphan-Arzneimittel für BPDCN ausgewiesen wurde
Florenz, Italien und New York (ots/PRNewswire) - - Japanisches Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales erteilt Tagraxofusp den Status „Arzneimittel gegen eine seltene Krankheit" (Orphan Drug Designation) für blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN) Die Menarini Group ("Menarini"), ein ...
moreNational Association for Biomedical Research
NABR reicht Petition zur Anfechtung der Aufnahme des Langschwanzmakaken (Long-Tailed Macaque) in die Liste der IUCN ein
Washington (ots/PRNewswire) - In Zusammenarbeit mit anerkannten, unabhängigen Wissenschaftlern reichte die National Association for Biomedical Research (NABR) heute eine Petition bei der International Union for Conservation of Nature (IUCN) ein, in der sie die jüngste Einstufung des Langschwanzmakaken (Cynomolgus ...
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Reisen mit Betäubungsmitteln
moreChain Pharmaceuticals GmbH kündigt Arzneimittelforschungs-Plattform für Phytocannabinoide an
Frankfurt am Main (ots) - Das Unternehmen wird die Entdeckung von marktzulässigen, fertigen Arzneimitteln vorantreiben, die die Nachfrage nach personalisierten Therapien decken. Dr. Pierre Debs, Ph.D., gab heute die Gründung der Chain Pharmaceuticals GmbH bekannt. Das Unternehmen nutzt maschinelles Lernen und ...
morePressemitteilung: STADA begrüßt EU-Zulassung von Kinpeygo® für Erwachsene mit primärer IgA-Nephropathie
STADA begrüßt EU-Zulassung von Kinpeygo® für Erwachsene mit primärer IgA-Nephropathie - Die EU-Kommission hat eine bedingte Zulassung für Kinpeygo® zur Behandlung der primären Immunglobulin A (IgA)-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen erteilt, ...
One documentmorePressemitteilung: STADA erweitert Spezialtherapie Portfolio mit positivem CHMP-Gutachten für Kinpeygo zur Behandlung einer Nierenerkrankung (IgAN)
STADA erweitert Spezialtherapie Portfolio mit positivem CHMP-Gutachten für KinpeygoTM zur Behandlung einer Nierenerkrankung (IgAN) - Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur gibt positive Einschätzung zu ...
One documentmoreEIT Health RIH Germany-Switzerland
Presseinformation: EIT Health Germany | Expertenrunde veröffentlicht Diskussionsreport: Deutschland mit rund 50.000 DiGA-Verordnungen im ersten Jahr als Vorreiter in Europa
One documentmoreAlzheimer Forschung Initiative e. V.
Neues Alzheimer-Medikament Aduhelm nicht in der EU zugelassen
Düsseldorf (ots) - Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den Alzheimer-Wirkstoff Aducanumab nicht in Europa zugelassen. Damit wird der Wirkstoff mit dem Handelsnamen Aduhelm auch nicht in Deutschland auf den Markt kommen. Die EMA begründet die Ablehnung des Zulassungsantrages von Hersteller Biogen mit der nicht nachgewiesenen Wirksamkeit und den teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen des Medikamentes, wie zum ...
moreOberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf baldiges Omikron-Vakzin
Osnabrück (ots) - Oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf baldiges Omikron-Vakzin PEI-Präsident Cichutek: Binnen weniger Wochen Millionen Dosen herstellbar - Zulassung "innerhalb weniger Tage" möglich Osnabrück. Deutschlands oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf ein baldiges Vakzin gegen die Omikron-Mutante: "Die Hersteller der mRNA-Impfstoffe ...
moreArzneimittel-Kompass 2021 diskutiert neue Regeln für die Preisregulierung und Patientensicherheit
Berlin (ots) - Der Arzneimittelumsatz der gesetzlichen Krankenkassen hat einen neuen Höchststand erreicht: Im Jahr 2020 ist er gegenüber dem Vorjahr um 4,9 Prozent auf 49,2 Milliarden Euro gestiegen. "Ausschlaggebend dafür ist der ungebrochene Trend zur Hochpreisigkeit bei neuen Arzneimitteln", sagt Helmut ...
moreJuristen schlagen Alarm: Immer mehr CBD Händler machen sich strafbar / CannaTrust und zwei Anwälte klären über das Heilmittelwerbegesetz auf
Berlin (ots) - Immer öfter wird unter anderem auf Webseiten von CBD Shops und entsprechenden Händlern mit der Wirkung von CBD - und weiteren Cannabinoid-Produkten geworben. Auch wenn viele dieser Wirkweisen durch Studien belegt werden können, ist das Werben mit diesen in Deutschland illegal und kann zu enormen ...
moreDeutsche Gesellschaft für Qualität - DGQ
Neues Gesetz zu digitalen Pflegeanwendungen lässt Fragen zur Qualitätssicherung offen
Frankfurt am Main (ots) - Nun hat es auch die Hürde im Bundesrat passiert: Das Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungsgesetz (DVPMG) tritt in wesentlichen Teilen am Tag der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt in Kraft. Das DVPMG soll unter anderem die Nutzung der digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) regeln. DiPAs folgen auf die sogenannten digitalen ...
moreArzneimittelzulassung und Market Access: Beschaffungsbedarf als Schlüsselfaktor beim Markteintritt
morePaul-Ehrlich-Institut wirft Corona-Impfgegnern unbegründete Angstmache vor
Osnabrück (ots) - Paul-Ehrlich-Institut wirft Corona-Impfgegnern unbegründete Angstmache vor PEI-Präsident Cichutek: Sorge vor Erbgutschäden durch Impfstoff "entspricht nicht wissenschaftlichem Kenntnisstand" - Zwischenergebnisse positiv zu bewerten Osnabrück. Angesichts des nahenden Durchbruchs bei der Corona-Impfstoffentwicklung hat das Paul-Ehrlich-Institut ...
moreArzneimittelzulassung und Market Access - Theoretisch zwei Disziplinen, praktisch untrennbar | Schlüsselfaktor: Darreichungsform
moreRheinische Post: Brexit bringt deutscher Industrie laut IW-Studie Standortvorteile
Düsseldorf (ots) - Der drohende Brexit Ende Oktober bringt deutschen Industrieunternehmen neben vielen Nachteilen auch Standortvorteile. Das zeigt das Kölner Institut der deutschen Wirtschaft (IW) am Beispiel der Pharmaindustrie in einer noch unveröffentlichten Studie, die der Düsseldorfer "Rheinischen Post" (Donnerstag) vorliegt. Durch den britischen EU-Austritt ...
moreVitrakvi® (Larotrectinib) erhält erste tumor-unabhängige Zulassung in der EU
moreBundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Pressemitteilung: Welttag der Patientensicherheit - was pharmazeutische Unternehmen für die Patientensicherheit tun
Gemeinsame Pressemitteilung der Verbände BAH, BPI, Pro Generika und vfa: Welttag der Patientensicherheit - was pharmazeutische Unternehmen für die ...
One documentmoreErstes Halbjahr 2019: Hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung und solides organisches Wachstum (FOTO)
moreLarotrectinib von Bayer erhält als erstes präzisionsonkologisches Arzneimittel eine EU-Zulassungsempfehlung in einer tumor-unabhängigen Indikation
moreadmedicum® Business for Patients GmbH & Co KG
Klinische Studien: Letzte Hoffnung für austherapierte Krebspatienten?
moreBundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Arzneimittel bei Stiftung Warentest: Pauschale Bewertung verunsichert Patienten
Berlin (25. Juni 2019) - "Die Aussage, dass jedes vierte rezeptfreie Arzneimittel keine gute Wahl sei, ist unseres Erachtens unzulässig und verunsichert Patienten. Ob ein auf seine Wirksamkeit und Sicherheit geprüftes rezeptfreies Arzneimittel empfehlenswert ist, sollte immer im ...
moreRegulatorisches Rüstzeug: PSE - Pharma Solutions Europe erweitert Leistungsspektrum im Arzneimittelzulassungswesen
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