10.09.2007 – 10:51

Boston Scientific Medizintechnik GmbH

Studie TAXUS WOMAN zeigt positive klinische Behandlungsresultate für den TAXUS[TM] Arzneimittel-freisetzenden Stent bei Frauen

Natick, MA und Wien, Österreich (ots)

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute Ergebnisse aus
der Studie TAXUS WOMAN bekannt. Diese geschlechts¬spezifische Analyse
der Studien TAXUS II, IV, V und VI bewertet die Wirksamkeit des 
TAXUS[TM] Paclitaxel-freisetzenden Koronarstents bei Frauen, die sich
einer Revaskularisierung der Herzkranzgefäße unterziehen mussten. Die
Studie zeigt, dass die klinischen Behandlungsergebnisse des 
Paclitaxel-freisetzenden Stents bei Frauen und Männern vergleichbar 
sind, obwohl das Risikoprofil der weiblichen Patienten höher ist. Die
Ergebnisse der Studie TAXUS WOMAN wurden auf dem jährlichen Kongress 
der europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Wien 
(Österreich) vorgestellt.

"Diese Studienergebnisse aus den TAXUS Studien enthalten 
ermutigende Neuigkeiten für Frauen mit koronarer Herzkrankheit", 
sagte Ghada Mikhail, M.D., Fachärztin für Kardiologe am St. Mary's 
Hospital Trust in London (Großbritannien). "Frühere Studien und 
Register hatten weniger günstige klinische Behandlungsresultate für 
Frauen im Vergleich zu Männern ergeben, wenn sie sich einer 
Revaskularisierung mit einem herkömmlichen Stent (Bare-Metal-Stent) 
unterzogen. Dieser Unterschied wurde bisher damit erklärt, dass 
Frauen kleinere Gefäße und ein höheres Risikoprofil aufweisen als 
Männer. Diese Daten zeigen nun, dass der TAXUS 
Paclitaxel-freisetzende Koronarstent bei Frauen ebenso gute 
Ergebnisse liefert wie bei Männern, und im Vergleich zu 
Bare-Metal-Stents Restenosen besser verhindert, dabei jedoch sein 
positives Sicherheitsprofil bewahren kann."

"Herzkrankheiten sind die häufigste Todesursache bei Frauen in den
USA. Jedes Jahr sterben mehr Frauen als Männer an 
Herzkreislauferkrankungen", erläutert Hank Kucheman, Senior Vice 
President und Group President, Interventionelle Kardiologie Boston 
Scientific. "Die Ergebnisse der Studie TAXUS WOMAN belegen den 
eindeutigen und anhaltenden Vorteil des TAXUS Stent bei Frauen mit 
Herzkrankheiten."

Die Studien TAXUS II, IV, V und VI untersuchten die 
Leistungsfähigkeit des TAXUS Paclitaxel-freisetzenden Stents (PES) im
Vergleich zu Bare-Metal-Stents (BMS) bei Patienten mit koronarer 
Herzkrankheit. In der Studie TAXUS WOMAN wurden die kumulierten 
Ergebnisse der weiblichen Teilnehmer an diesen TAXUS Studien 
analysiert und mit den entsprechenden Endpunkten bei den Männern 
verglichen.

Von den 3.445 Patienten, die zwischen Juni 2001 und März 2004 in 
die TAXUS Studien aufgenommen wurden, waren 955 (27,7 %) Frauen. Von 
diesen Frauen erhielten 480 einen PES und 475 einen BMS. Von den 
2.490 teilnehmenden Männern erhielten 1.238 einen PES und 1.252 einen
BMS. Im Vergleich zu den Männern waren die teilnehmenden Frauen älter
(Durchschnittsalter 65,4 +/- 10,9 Jahre versus 61,0 +/- 10,4 Jahre), 
hatten eine geringere Körperoberfläche (1,80 +/- 0,19 m2 versus 2,05 
+/- 0,20 m2), litten häufiger unter Diabetes (30,4 % versus 21,0 %) 
oder Bluthochdruck (78,0 % versus 65,1 %), hatten kleinere Gefäße 
(Referenzgefäß vor dem Eingriff 2,63 +/- 0,46 mm versus 
2,78 +/- 0,52 mm) und hatten häufiger bereits eine koronare 
Herzkrankheit (62,2 % versus 54,7 %). Alle Unterschiede waren 
statistisch signifikant (p für alle < 0,001). Zu Studienbeginn gab es
zwischen den PES- und BMS-Gruppen beider Geschlechter keine weiteren 
signifikanten Unterschiede in den statistischen Daten, Läsionen oder 
Eingriffscharakteristika.

Die Ergebnisse zeigen, dass der TAXUS Stent seine Vorteile bei der
Vermeidung erneuter Eingriffe im Vergleich zur BMS-Kontrollgruppe 
erhalten konnte und dabei keine signifikanten Unterschiede in den 
Behandlungsergebnissen nach Geschlecht aufwies. Nach einem Jahr 
betrug die unberichtigte Rate der Revaskularisierungen der Zielläsion
(TLR für engl. target lesion revascularization) in der PES-Gruppe 8,1
Prozent bei den Frauen, gegenüber 6,7 Prozent bei den Männern (nicht 
signifikant, p = 0,297), während sie in der BMS-Gruppe 17,5 Prozent 
bei den Frauen versus 16,4 Prozent bei den Männern betrug 
(p = 0,613). Nach drei Jahren zeigen die Daten anhaltend niedrige 
TLR-Raten bei den mit PES-behandelten Frauen und Männern (10,7 
Prozent bei den Frauen versus 8,8 Prozent bei den Männern ohne 
signifikanten Unterschied zwischen Männern und Frauen, p = 0,301). 
Auch die Sicherheitsresultate für Frauen lieferten vergleichbare 
Ergebnisse: Es gab nach einem Jahr keine Unterschiede in den Raten 
schwerwiegender kardialer Ereignisse (MACE für engl. major adverse 
cardiac event). Die MACE-Raten der PES-Gruppe betrugen 15,6 Prozent 
für Frauen versus 13,2 Prozent für Männer (p = 0,214, nicht 
siginifikant), während die MACE-Raten in der BMS-Gruppe 24,0 Prozent 
für Frauen versus 21,7 Prozent für Männer betrugen (p = 0,332).

Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweiter Entwickler, 
Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten. Die Produkte des 
Unternehmens werden auf einem breiten Gebiet interventioneller 
medizinischer Spezialgebiete eingesetzt. Weitere Informationen finden
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