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Fünf-Jahres-Daten der klinischen Studie TAXUS II bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit der TAXUS[TM] Stents im Vergleich zu BARE METAL STENTS

Natick, MA und Wien, Österreich (ots)

Keine weiteren Very-Late-Stentthrombosen bei TAXUS[TM] Stents
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die 
Fünf-Jahres-Ergebnisse und die endgültigen Ergebnisse der Klinischen 
Studie TAXUS II bekannt, die die fortgesetzte langfristige Sicherheit
und Wirksamkeit des TAXUS[TM] Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems 
zeigen. Zu den Ergebnissen gehört unter anderem, dass in der TAXUS 
Stent-Gruppe keine weiteren Stentthrombosen zwischen Jahr 4 und 5 
auftraten, während sich in der Kontrollgruppe mit Bare Metal Stents 
in diesem Zeitraum eine Stentthrombose ereignete. Dies ist das dritte
Jahr in Folge in der Nachuntersuchungsphase der TAXUS II Studie, in 
der keine Stentthrombose in der TAXUS Stent-Gruppe aufgetreten ist. 
Das Unternehmen stellte die Ergebnisse auf dem jährlichen Kongress 
der europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Wien 
(Österreich) vor.
"Langfristige Ergebnisse aus der TAXUS II Studie untermauern die 
Sicherheit der Paclitaxel-freisetzenden Stenttechnik und liefern 
ermutigende Daten bezüglich Late- und Very-Late-Stentthrombosen bis 
zu fünf Jahren", sagte Prof. Sigmund Silber, M.D., F.A.C.C., 
F.E.S.C., der die Ergebnisse der TAXUS II Studie auf dem ESC 2007 
präsentierte. "Die Daten dieser Studie belegen, dass die 
Wirksamkeitsvorteile des TAXUS Paclitaxel-freisetzenden Stents 
erhalten bleiben. Zwischen dem vierten und fünften Jahr ist keine 
Thrombose aufgetreten, während in der Kontrollgruppe mit Bare Metal 
Stents eine weitere Thrombose zu verzeichnen war. Diese Ergebnisse 
verdienen große Beachtung und rechtfertigen mögliche weitere 
Untersuchungen, wenn man sie als Anzeichen für einen langfristigen 
Trend interpretiert."
Der Wirksamkeitsvorteil des TAXUS Stents, der sich bereits nach 
sechs Monaten gezeigt hatte, blieb über fünf Jahre nach der 
Stentimplantation bestehen. Die bereits auf dem Markt verfügbare 
SR-Version (slow-release) des TAXUS Stents reduzierte TLR 
(Revaskularisierung der Zielläsion) um 44 Prozent im Vergleich zu 
Bare Metal Stents (BMS) (TAXUS SR 10,3 %, BMS 18,4 %, p = 0,0003). 
Die Sicherheit des TAXUS Stents blieb ebenfalls erhalten: MACE 
(schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse) waren in der Gruppe
der TAXUS SR Stents um 35 Prozent geringer als bei der 
BMS-Kontrollgruppe (TAXUS SR 20,4 %, BMS 27,6 %, p = 0,01). Die 
MI-Rate (Myokardinfarkt) insgesamt lag für den TAXUS SR Stent bei 4,7
Prozent im Vergleich zu 7,1 Prozent in der BMS-Gruppe (TAXUS SR 4,7 
%, BMS 7,1 %, p = NS).
"Wir freuen uns, dass die Ergebnisse der Studie TAXUS II weiterhin
das erwiesene Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil des TAXUS 
Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems unterstützen und dass die 
Vorteile des TAXUS Stents auch langfristig erhalten bleiben", sagte 
Jeff Goodman, President Boston Scientific International. "Die 
Fünf-Jahres-Daten der TAXUS II Studie belegen die dauerhafte 
Haltbarkeit mit geringen MI- und TLR-Raten, was die langfristigen 
Therapievorteile von TAXUS zeigt."
TAXUS II ist eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde 
Studie an 536 Patienten in 15 Ländern zur Bewertung der Sicherheit 
und Wirksamkeit eines Paclitaxel-freisetzenden TAXUS[TM] 
Koronarstents, in der zwei Patientengruppen mit standardmäßigen 
Risiken und de novo-Läsionen der Koronararterien mit 
unterschiedlichen Formulierungen behandelt wurden.
Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweiter Entwickler, 
Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten. Die Produkte des 
Unternehmens werden auf einem breiten Gebiet interventioneller 
medizinischer Spezialgebiete eingesetzt. Weitere Informationen 
erhalten Sie bei einem Besuch von: www.bostonscientific.com .
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Bild steht unter: http://www.presseportal.de/go2/Paclitaxel-DES 
   zum Download bereit.

Pressekontakt:

Géraldine Varoqui
Boston Scientific PR Manager International
Tel: +49 2102 489 461
varoquig@bsci.com

Original content of: Boston Scientific Medizintechnik GmbH, transmitted by news aktuell

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