Mylan Germany GmbH (A Viatris Company)
Pressemitteilung: Schulterschluss für innovative Gesundheitslösungen – Viatris und HiDoc Technologies helfen gemeinsam Patient:innen mit Reizdarmsyndrom durch die Vermarktung der DiGA „Cara Care für Reizdarm“
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Schulterschluss für innovative Gesundheitslösungen – Viatris und HiDoc Technologies helfen gemeinsam Patient:innen mit Reizdarmsyndrom durch die Vermarktung der DiGA „Cara Care für Reizdarm“
- Das Reizdarmsyndrom ist eine häufig auftretende Erkrankung, die die Lebensqualität der Betroffenen stark einschränkt
- Cara Care für Reizdarm ist die erste und bislang einzige zugelassene digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Therapie des Reizdarmsyndroms, entwickelt und gelauncht durch das Digital-Health-Startup HiDoc Technologies GmbH
- Die Partnerschaft von Viatris und HiDoc Technologies verfolgt das gemeinsame Ziel, die Versorgung von Patient:innen mit Reizdarmsyndrom zu verbessern
Bad Homburg v. d. Höhe, Berlin, 17. April 2023 — Die Partnerschaft in punkto Kommerzialisierung der von dem Berliner Start-up HiDoc Technologies GmbH entwickelten DiGA „Cara Care für Reizdarm“ durch Viatris läuft an. Sie basiert auf der Anfang des Jahres von beiden Seiten unterzeichneten Kooperationsvereinbarung. Der Schulterschluss von HiDoc Technologies und Viatris verbindet das Know-how zur Entwicklung innovativer digitaler Gesundheitslösungen mit den bewährten kommerziellen Strukturen von Viatris. Ziel ist es, die etwa 11 Millionen Menschen, die in Deutschland am Reizdarmsyndrom leiden[i],[ii], durch diese erstattungsfähige DiGA besser versorgen zu können. Diese Partnerschaft ist Teil der Viatris' Strategie, die sich auf gastrointestinale Erkrankungen fokussiert, aber auch anderen Therapiegebieten gegenüber offenbleibt.[iii]
Hoher Leidensdruck bei Patient:innen mit Reizdarmsyndrom
Das Reizdarmsyndrom (RDS) ist eine häufige funktionelle Darmstörung ohne erkennbare organische Ursache.[iv] Bei den allein in Deutschland etwa 11 Millionen Betroffenen[i],[ii] können über Jahre hinweg wiederholt krampfartige Schmerzen im Bauchraum, Verstopfung und/oder Durchfall, Druck- und Völlegefühl nach den Mahlzeiten und Blähungen auftreten, was meist zu einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität führt.[v] Die Therapie basiert auf mehreren Säulen und umfasst eine ärztliche Aufklärung, ggf. unterstützt durch Medikamente zur Symptomlinderung, eine Ernährungsberatung und in manchen Fällen auch eine Psychotherapie. Nur etwa 20 Prozent der Betroffenen mit RDS suchen allerdings einen Arzt auf.
Cara Care für Reizdarm mit nachgewiesener Wirksamkeit
Cara Care für Reizdarm ist ein als DiGA zugelassenes Medizinprodukt, das Betroffenen mit RDS verordnet werden kann, um die Symptome zu reduzieren und die Lebensqualität zu steigern. Die Patient:innen können das Programm über die Cara Care App absolvieren. Die leicht verständliche mobile Anwendung bietet den Patient:innen ernährungs- und verhaltenstherapeutische Ansätze sowie darmbezogene Hypnose auf Basis einer personalisierten multimodalen Therapie. Im Rahmen der DiGA-Zertifizierung zeigten erste Ergebnisse einer retrospektiven Studie, dass 72,5 % der Reizdarmpatient:innen nach 12 Wochen eine klinisch relevante Symptomreduktion[vi] aufwiesen.[vii] Gleichzeitig konnten Begleitbeschwerden wie Ängstlichkeit und Depressivität reduziert und die Lebensqualität deutlich gesteigert werden. Die Therapie folgt den ärztlichen Empfehlungen der aktuellen AWMF S3-Leitlinie zur Behandlung des Reizdarmsyndroms[viii]. Cara Care für Reizdarm ist verschreibungsfähig und wird vollumfänglich von allen gesetzlichen sowie ausgewählten privaten Krankenkassen erstattet.
Synergien nutzen – Patientenversorgung verbessern
Entwickelt wurde die DiGA von HiDoc Technologies GmbH, einem innovativem Start-Up aus Berlin. Das Unternehmen hat dabei die neuesten Erkenntnisse aus der Gastroenterologie und der psychologischen Forschung kombiniert, um eine ganzheitliche und auf den Patienten individuell abgestimmte Therapie des Reizdarmsyndroms anzubieten. „Durch die eingegangene Partnerschaft mit Viatris wird unser Know-how im Bereich digitaler Entwicklungen mit der kommerziellen Expertise und Infrastruktur von Viatris zielführend verknüpft“, erläutert James Mapes, Chief Executive Officer von HiDoc Technologies, und ergänzt: „Durch diese Synergien treiben wir die Digitalisierung in der Healthcare Branche ein Stück weiter voran.” Auch Simon von Boeselager, Leiter des Deutschlandgeschäftes von Viatris, ist stolz auf die neue Partnerschaft: „Gemeinsam mit HiDoc Technologies tritt Viatris dafür ein, Patientinnen und Patienten eine verbesserte Versorgung innerhalb dieses gastrointestinalen Therapiegebietes zu gewährleisten und ihnen ein Leben mit mehr Lebensqualität zu ermöglichen.“ Viatris baut damit seine Initiative „Global Healthcare Gateway“ weiter aus, eine Plattform, die es Partner:innen – aufgrund nicht oder nur bedingt vorhandener eigener Ressourcen – ermöglicht, die Vielzahl von Viatris‘ Kompetenzen im Bereich Zugang zu Patient:innen zu nutzen, damit ihre Produkte und Dienstleistungen dort ankommen, wo sie benötigt werden. Die Plattform positioniert Viatris beispielsweise im Bereich Vertrieb als starken Partner für Unternehmen, die die Patient:innenversorgung verbessern möchten, aber für den Zugang nach einem Partner suchen.
HiDoc Technologies ist Anbieter des Produktes Cara Care für Reizdarm und verantwortlich für die Bereitstellung des Produktes, die damit einhergehenden Schulungen sowie das Angebot diverser Materialien und die Betreuung über den Sales Prozess hinaus. Viatris übernimmt die Bewerbung und Produktbesprechung durch seinen Außendienst. Gemeinsam wollen die beiden Unternehmen den Bekanntheitsgrad von Cara Care für Reizdarm signifikant steigern.
Der operativen Zusammenarbeit beider Unternehmen kommt die örtliche Nähe der zwei Kernteams in Berlin sehr zugute (siehe primäre Abbildung/Abbildung 1). Felix Köhler, Chief Operating Officer von HiDoc Technologies, beschreibt das zukünftige Potenzial: „Wir freuen uns, gemeinsam mit Viatris ein innovatives Produkt auf dem Markt zu platzieren, das Patientinnen und Patienten sowie Ärztinnen und Ärzten im Alltag hilft. Damit wollen wir die Weichen stellen, wie man kollaborativ digitale Therapien auf den Markt bringt sowie Sichtbarkeit für innovative Lösungen in der Medizin schafft.” Zusammenfassend hält Dr. Henning Borwieck, Leiter des Teams Digitalization & Innovation von Viatris, fest: „In unserer Zusammenarbeit bringt jeder Partner seine individuellen Stärken und Kompetenzen ein, so werden wir gemeinsam erfolgreich in der Partnerschaft innovativ auftreten und sicherlich auch viel lernen.”
Reizdarmsyndrom nach einem Auszug der AWMF S3-Leitlinie[viii]
Die Krankheit des RDS liegt vor, wenn die folgenden drei Punkte alle erfüllt sind:
- Es bestehen chronische, d. h. länger als drei Monate anhaltende oder rezidivierende Beschwerden (z. B. Bauchschmerzen, Blähungen), die von Patienten und Arzt auf den Darm bezogen werden und in der Regel mit Stuhlgangveränderungen einhergehen.
- Die Beschwerden sollen begründen, dass der Patient deswegen Hilfe sucht und/oder sich sorgt, und so stark sein, dass die Lebensqualität dadurch relevant beeinträchtigt wird.
- Ein Ausschluss anderer Krankheiten, die diese Symptome erklären können, muss erfolgen.
Digitale Gesundheitsanwendungen auf dem Vormarsch
DiGAs sind digitale Medizinprodukte, die bei der Erkennung und Behandlung von Krankheiten oder bei der individuellen Umsetzung von Behandlungsprozessen unterstützen. Seit rund drei Jahren sind sie in Deutschland für gesetzlich Krankenversicherte voll verordnungs- und erstattungsfähig, sofern das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen positiven Versorgungseffekt bestätigt.[ix] Die sogenannten „Apps auf Rezept“ haben sich mittlerweile vielerorts in der Patientenversorgung etabliert.[x] Derzeit sind 43 DiGAs nach erfolgreicher Prüfung als erstattungsfähige digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) gelistet, darunter auch Cara Care für Reizdarm als einzige Anwendung zur Therapie des Reizdarmsyndroms.[xi] Als gesetzliche Grundlage dient das Digitale-Versorgung-Gesetz (DGV), das seit Dezember 2019 in Kraft ist.[xii]
Über HiDoc Technologies GmbH
Das Berliner Digital-Health-Startup HiDoc Technologies GmbH hat mit Cara Care für Reizdarm die erste digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Verwendung beim Reizdarmsyndrom entwickelt, die von Ärzten:innen mit Rezept verschrieben werden kann und höchsten Sicherheitsstandards entspricht. Die DiGA wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geprüft und wird seit Dezember 2021 im Rahmen des Digitale-Versorgung-Gesetzes (DVG) von allen gesetzlichen Krankenkassen erstattet. Cara Care für Reizdarm wurde von Ärzt:innen entwickelt und wird bis heute von einem Team medizinischer Expert:innen betreut. Ernährungswissenschaftler:innen, Psycholog:innen und weitere Spezialist:innen machen den Ansatz von Cara Care ganzheitlich. Weitere Indikationsgebiete sind in der Entwicklung.
Der Fokus von Cara Care für Reizdarm liegt auf der Kombination von neuesten Forschungserkenntnissen zur Darmgesundheit aus der klinischen Praxis mit Behavioral-Design-Ansätzen – personalisiert, motivierend und auf dem Smartphone immer verfügbar. Ziel der DiGA ist es, über die Analyse der individuellen Symptome einen personalisierten Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität und Symptomreduktion anzubieten. Studiendaten zeigen, dass 72,5 % der Nutzer:innen eine klinisch relevante Verbesserung der Symptome erleben. Gleichzeitig können Begleitbeschwerden wie Ängstlichkeit und Depressivität reduziert und die krankheitsbezogene Lebensqualität gesteigert werden.
Cara Care für Reizdarm ist in Europa bereits als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse 1 für die Behandlung des Reizdarmsyndroms zugelassen und wurde 2020 in die Healthline's Best Digestive Health Apps aufgenommen. Unternehmenssitz der HiDoc GmbH ist Hamburg, das Unternehmen beschäftigt derzeit 50 Mitarbeiter:innen.
Cara Care für Reizdarm ist im Google Play Store für Android und Apple App Store für iOS verfügbar. Über die Homepage gibt es nähere Informationen zum Verschreibungsprozess und einen Eignungstest für die Verordnungsfähigkeit.
Über Viatris
Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Menschen weltweit befähigt, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Durch unser einzigartiges Global Healthcare Gateway® bieten wir Zugang zu Arzneimitteln und Impfstoffen, fördern wir eine nachhaltige Unternehmensführung, entwickeln innovative Lösungen und nutzen unsere Kompetenz, um mehr Menschen den Zugang zu mehr Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.
Viatris, das im November 2020 entstand, vereint erstklassige Expertise in den Bereichen Wissenschaft, Produktion und Vertrieb mit bewährten regulatorischen, medizinischen und kommerziellen Fähigkeiten, um Patienten qualitativ hochwertige Medikamente in mehr als 165 Ländern und Territorien zu liefern. Das weltweite Portfolio von Viatris umfasst mehr als 1.400 Moleküle für ein breites Spektrum von Therapiegebieten, die sowohl nicht übertragbare als auch Infektionskrankheiten abdecken, sowie erstklassige, bekannte Markenprodukte und globale Schlüsselmarken, Generika – inklusive Marken- und komplexe Generika – und eine Vielzahl von Präparaten zur Selbstmedikation/OTC-Produkten. Mit weltweit rund 37.000 Mitarbeitenden haben wir unseren Hauptsitz in den USA und globale Zentralen in Pittsburgh (USA), Shanghai (China) und Hyderabad (Indien). Weitere Informationen finden Sie auf https://www.viatris.com/en und https://investor.viatris.com. Bleiben Sie auch über Twitter @ViatrisInc, LinkedIn und YouTube mit uns in Verbindung.
Zur Viatris-Gruppe Deutschland gehören die Viatris Healthcare GmbH, Viatris Pharma GmbH, Mylan Germany GmbH sowie MEDA Pharma GmbH & Co. KG mit Niederlassungen in Bad Homburg v. d. Höhe sowie Hannover, die Produktionsstätte der Madaus GmbH in Troisdorf und der Viatris Collaboration Hub Berlin. Das Portfolio umfasst in Deutschland mehr als 400 Produkte, darunter Originale und (Marken-) Generika. Sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Präparate decken ein breites Spektrum an Therapiegebieten ab. Hervorzuheben sind insbesondere Antithrombotika und Impfstoffe (Influenza). Weiterführende Informationen unter: www.viatris.de.
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Für Rückfragen und weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Kontakt: Martina Mathilde Brunner
Pressestelle Viatris-Gruppe Deutschland
+49 (0) 6172 - 888 - 1234
Kontakt: Fiona Walter
Kommunikationsleiterin HiDoc Technologies GmbH
Telefon +49-30-54909949
presse@cara.care
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[i] Laschet H. Barmer Arztreport. Reizdarm-Probleme zu wenig im Fokus der Therapie. https://www.aerztezeitung.de/Politik/Reizdarm-Probleme-zu-wenig-im-Fokus-der-Therapie-253712.html (Zugriff April 2023).
[ii] Sommer A. Häufigkeit des Reizdarmsyndroms: Zahlen und Fakten. https://cara.care/de/erkrankungen/reizdarm/reizdarm-haeufigkeit/ (Zugriff April 2023).
[iii] Viatris Investor Event February 28, 2022. https://investor.viatris.com/static-files/6a055dc2-4cd2-4d6c-91c9-c426ec1dcbce (Zugriff April 2023).
[iv] Deter HC, Wienbeck M. Funktionelle Darmbeschwerden. Das Reizdarmsyndrom. Deutsches Ärzteblatt 1998; 95:A-1966-1972 [Heft 33].
[v] Hotz J et al. Das Reizdarmsyndrom. Deutsches Ärzteblatt 2000; 97: A3263–3270 [Heft 48].
[vi] Ermittelt anhand des IBS-SSS (englisch für Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System), einem Fragebogen zur Erfassung der Schwere des RDS (Reizdarmsyndroms).
[vii] Weisser LM et al. App-based digital treatment for irritable bowel syndrome to reduce symptoms and improve quality of life: A real-world evidence study. Digestive Disease Week 2022, Poster presentation.
[viii] Layer P et al. Update S3-Leitlinie Reizdarmsyndrom: Definition, Pathophysiologie, Diagnostik und Therapie. Z Gastroenterol. 2021;59(12):1323-1415.
[ix] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das DiGA-Verzeichnis. Antworten zur Nutzung von DiGA. https://diga.bfarm.de/de (Zugriff April 2023).
[x] Ärzteblatt online. Digitale Gesundheitsanwendungen sind in der Praxis angekommen. https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/139095/Digitale-Gesundheitsanwendungen-sind-in-der-Praxis-angekommen (Zugriff April 2023).
[xi] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. DiGA-Verzeichnis. https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis (Zugriff April 2023).
[xii] Bundesministerium für Justiz. Bundesgesetzblatt BGBl. Online-Archiv 1949 – 2022. Gesetz für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG). Vom 9. Dezember 2019. https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&start=%2F%2F%2A%5B%40attr_id=%27bgbl119s2562.pdf%27%5D#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl119s2562.pdf%27%5D__1678980445714 (Zugriff April 2023).
Für Rückfragen
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