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MediGenes erstes Medikament Eligard(R) gegen Prostatakrebs kommt auf den Markt

Martinsried /San Diego (ots)

- Marketingpartner Yamanouchi startet heute Markteinführung des 
     Krebsmedikaments in Deutschland.
   - MediGene ist damit das erste deutsche Biotech-Unternehmen mit  
     einem Medikament auf dem Markt.
   - MediGene erhält von Yamanouchi Meilensteinzahlung für das  
     Erreichen der Markteinführung sowie Umsatzbeteiligung am Verkauf
     von Eligard(R).
Eligard(R), das erste Medikament des deutsch-amerikanischen
Biotechnologie-Unternehmens MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard:
MDG), wird ab heute in den deutschen Apotheken erhältlich sein. Damit
ist MediGene das erste deutsche Biotech-Unternehmen, das über ein
Medikament auf dem Markt verfügt. Die Vermarktung des
verschreibungspflichtigen Medikaments gegen fortgeschrittenen
Prostatakrebs übernimmt der japanische Pharmakonzern Yamanouchi (s.
Pressemitteilung vom 14.01.04). Yamanouchi ist in Europa die
Pharmafirma mit den zweitgrößten Umsätzen bei urologischen
Medikamenten und führend im Marktsegment der gutartigen
Prostatahyperplasie. Deutschlandweit werden über 120 Pharmareferenten
Eligard(R) bei niedergelassenen Urologen, den Fachärtzen für die
Behandlung von Prostataerkrankungen, bewerben. Mit der
Markteinführung erhält MediGene von Yamanouchi eine
Meilensteinzahlung. Zudem wird MediGene prozentual an den
Umsatzerlösen von Eligard(R) beteiligt sein.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG
kommentiert: "MediGene hat heute mit dem ersten Medikament den Markt
erreicht - dies ist ein wegweisender Erfolg für unser Unternehmen.
Durch Eligard(R) wird MediGene regelmäßige Einnahmen erzielen, die
zur Finanzierung unserer weiteren Medikamentenprojekte wesentlich
beitragen werden. Wir sind überzeugt davon, dass unser Partner
Yamanouchi aufgrund seiner jahrelangen Erfahrung, nachgewiesenen
Kompetenz und sehr guten Reputation bei der Vermarktung urologischer
Produkte das wirtschaftliche Potenzial dieses viel versprechenden
Medikaments in Deutschland und Europa voll ausschöpfen wird. Mit
Eligard(R) steht Ärzten und Patienten eine weitere, innovative Option
zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs zur Verfügung."
Eligard(R) (vormals Leuprogel(R)) war im Dezember 2003 (7,5 mg
1-Monatsdepot) und im Januar 2004 (22,5 mg 3-Monatsdepot) für die
Vermarktung in Deutschland zugelassen worden. Es ist vorgesehen,
beide Produkte noch in diesem Jahr auch in weiteren Ländern Europas
zur Zulassung einzureichen. Die deutsche Marktzulassung wird dabei
als Referenz dienen ("Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung").
MediGene hatte die europäischen Vermarktungsrechte von Eligard(R) im
April 2001 von der US-Firma Atrix einlizenziert und die 1- und
3-Monatsprodukte danach erfolgreich durch den Zulassungsprozess in
Deutschland geführt. Hierbei hatte MediGene die amerikanischen
Zulassungsunterlagen den Erfordernissen der deutschen Behörden
angepasst und die klinischen Daten durch weitere vorklinische Studien
ergänzt. MediGene und Yamanouchi verfügen auch über die Lizenzen für
die 4- und 6-Monatsdepots von Eligard(r).
Über Eligard(R):
Eligard(R) ist ein LHRH-Agonist (LHRH = Luteinisierendes Hormon
Releasing Hormon), der den Testosteronspiegel im Körper stark und
dauerhaft senkt und dadurch das Tumorwachstum bei Patienten mit
fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakrebs unterdrückt
(palliative Therapie). Eligard(R) (Wirkstoff: Leuprorelin-Acetat)
kombiniert die Hormon-Standardtherapie mit einer neuen,
patientenschonenden und effizienten Darreichungsform, der
Atrigel(R)-Depottechnologie. Das flüssige Eligard(R) wird unter die
Haut des Patienten gespritzt und bildet dort ein festes Implantat,
das den Wirkstoff langsam und kontinuierlich freisetzt, während sich
das bioabbaubare Depot auflöst. Die klinischen Studien haben gezeigt,
dass Eligard(R) sicher, gut verträglich und wirksam ist.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die
Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen
zu aktualisieren. MediGeneTM ist ein Markenzeichen der MediGene AG,
Eligard(R) ist ein Markenzeichen der Atrix Laboratories, Inc.
Über MediGene:
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime
Standard), deutsch-amerikanisches Biotechnologieunternehmen mit
Standorten in Martinsried, Deutschland, und San Diego, USA. MediGene
hat die am weitesten entwickelte Medikamentenpipeline der deutschen
Biotech-Industrie und verfügt über innovative Plattformtechnologien.
Mit Eligard(R) gegen Prostatakrebs verfügt MediGene als erstes
deutsches Biotech-Unternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Mit
der Polyphenon(R) E-Salbe hat das Unternehmen ein weiteres marktnahes
onkologisches Produkt in der klinischen Phase 3, der letzten Stufe
der klinischen Entwicklung. Eine erste Phase 3 Studie wurde bereits
mit sehr positiven Ergebnissen abgeschlossen. Weitere
Medikamentenkandidaten befinden sich in der frühen klinischen
Entwicklung. Die Kernkompetenz von MediGene liegt in der Erforschung
und Entwicklung von neuartigen Ansätzen zur Behandlung von
verschiedenen Tumorerkrankungen. Damit konzentriert sich MediGene auf
Indikationen von großem medizinischen Bedarf und hohem
wirtschaftlichen Interesse.

Pressekontakt:

Ihre Ansprechpartner:

Für Wirtschaftspresse und Investoren:

MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65- 2920

Julia Hofmann,
Public Relations
Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 3324

Dr. Michael Nettersheim,
Investor Relations
Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 2946

Für medizinische Fachpresse:

Yamanouchi
John Bolodeoku, Director Medical Affairs
Tel.: ++44 - 1784 274 300

Für Ärzte und Patienten:

Yamanouchi
Hans-Ulrich Bressel; Carsten Mueller
Tel.: ++49 - 6221 - 34340

Original content of: Medigene AG, transmitted by news aktuell

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