Klinische Relevanz bestätigt: NeuroNation MED ist erste dauerhaft gelistete DiGA bei leichten kognitiven Störungen
- Photo Info
- Download
- 3 additional media items
Pressemitteilung
Klinische Relevanz bestätigt: NeuroNation MED ist erste dauerhaft gelistete DiGA bei leichten kognitiven Störungen
- Evidenzbasiert wirksam: Randomisiert-kontrollierte Studie bestätigt klinisch relevante Effekte des personalisierten App-basierten, kognitiven Trainings auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und die globale Kognition.
- Versorgungslücke geschlossen: NeuroNation MED ist die erste dauerhaft gelistete DiGA für kognitives Training – leitlinienkonform, sofort verfügbar und flächendeckend einsetzbar bei MCI, trotz begrenzter Therapieangebote im analogen System.
- Budgetneutral und praxistauglich: Über 30.000 ärztliche Verordnungen seit Mai 2023 und Patientenzufriedenheit zeigen: Das digitale Training ist versorgungsrelevant, einfach verschreibbar und belastet weder Arznei- noch Heilmittelbudget.
Berlin, 30. Juni 2025 – Etwa 1,5 bis 3,7 Millionen Menschen in Deutschland sind von leichten kognitiven Störungen betroffen [1]. Diese entstehen häufig als Folge neurologischer, internistischer, endokrinologischer oder onkologischer Grunderkrankungen, zu denen beispielsweise Schlaganfall, intrakranielle Verletzungen, frühe Formen von Demenz, die Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Long-COVID, Hypertonus (arterieller oder intrakranieller), Diabetes (mellitus oder insipidus) sowie die Folgen einer Krebstherapie zählen. Unbehandelt kann diese Störung zu erheblichen Einschränkungen im Leben der Betroffenen führen. Mindestens 18 nationale Leitlinien empfehlen deswegen kognitives Training als Standardtherapie [2-19].
Die meisten Patient:innen mit kognitiven Störungen werden bislang an Ergotherapeut:innen überwiesen, doch in den letzten 15 Jahren wächst der Bedarf schneller als das Angebot: Eine Verdopplung der Fachkräfte steht einer Verfünffachung der F06.7-Diagnosen gegenüber [20]. Diese Versorgungslücke wird stark unterschätzt: Das Zentralinstitut Kassenärztliche Versorgung warnt, dass derzeit etwa 95 Prozent aller kognitiven Beeinträchtigungen nicht diagnostiziert und unterversorgt werden. [1]
Jetzt hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) NeuroNation MED, ein digitales Hirnleistungstraining per App, dauerhaft zugelassen. Dr. Sebastian Kuss, Facharzt für Allgemeinmedizin, kennt die Herausforderungen in der Versorgung gut. Mit der Zulassung kann er seinen Patient:innen endlich eine wirksame Therapieunterstützung anbieten: „Gerade bei leichten kognitiven Störungen standen wir bislang oft mit leeren Händen da, trotz klarer Leitlinien-Empfehlungen. NeuroNation MED schließt diese Lücke mit einer DiGA, die evidenzbasiert, niedrigschwellig und außerbudgetär verordnungsfähig ist. In meiner Praxis hat sich die App als sinnvolle Ergänzung zur Regelversorgung bewährt – ich kann sie Kolleg:innen nur empfehlen.”
RCT weist klinisch relevante Effektstärke nach
Eine multizentrische randomisiert-kontrollierte Studie (RCT) belegt signifikante und klinisch relevante positive Versorgungseffekte. Die Anwendung verbessert nachweislich das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, das Arbeitsgedächtnis und die globale Kognition. Zudem stärkt NeuroNation MED die Gesundheitskompetenz und erleichtert die geistigen Alltagsleistungen der Patient:innen [21]. Die Studie wurde an den Universitätskliniken in Berlin (Charité), Köln, Jena, Luxemburg und München (LMU) durchgeführt.
Zusätzliche Evidenz liefert die bislang größte Demenzpräventionsstudie „Maintain Your Brain“ (2025). In der australischen Studie mit über 6.000 Teilnehmenden im Alter von 55 bis 77 Jahren erzielte die Interventionsgruppe, die Inhalte aus dem NeuroNation-Training und Coaching nutzte, signifikante Zugewinne in der globalen Kognition gegenüber der Kontrollgruppe. Die klinische Studie wurde dieses Jahr im Nature Medicine veröffentlicht [22].
Ein persönlicher Hirntrainer, der rund um die Uhr verfügbar ist
Die kognitive Therapie mit NeuroNation MED basiert auf einem personalisierten, multimodalen Ansatz mit kognitiven Übungen, Psychoedukation und Entspannungseinheiten für Körper und Geist. Die Anwendung kann innerhalb von 90 Tagen die kognitiven Fähigkeiten stärken, die Aufmerksamkeit schärfen und dafür sorgen, dass das Gehirn schneller arbeitet und sich das Gedächtnis verbessert. Patient:innen beginnen mit einer umfassenden Analyse ihrer persönlichen Stärken und Potenziale. Auf dieser Grundlage erstellt die App einen personalisierten Trainingsplan. Dieser passt sich fortlaufend an, sodass Patient:innen ihr Training jeden Tag auf dem passenden Niveau starten können. Während der Anwendung erhalten sie regelmäßige Rückmeldungen zu ihrem Fortschritt und können Meilensteine und Auszeichnungen durch Errungenschaften sowie gute Trainingsergebnisse erreichen.
Wie eine DiGA die kognitive Therapie in den Alltag bringt
Ärzt:innen und Therapeut:innen haben NeuroNation MED seit der DiGA-Listung im Mai 2023 über 30.000 Mal verschrieben. Dr. Alexa Alica Kupferschmitt, promovierte Psychotherapeutin und Wissenschaftlerin an der Charité Berlin, sieht eine deutliche Verbesserung der Versorgungslage für Patient:innen: „Muskeln bauen sich auf, wenn man trainiert, und genauso ist das mit dem Gehirn. Deswegen bin ich so begeistert von NeuroNation MED. Das neuropsychologische Training, wie wir es bisher kannten, fand maximal einmal pro Woche statt, was einfach nicht ausreichte.”
Mit der Zulassung von NeuroNation MED kann sie ihren Patient:innen jetzt nachhaltig helfen: „Jeder hat heutzutage ein Smartphone dabei. Es ist sehr einfach, in der S-Bahn oder in der Kaffeepause die App zu öffnen, zu trainieren und dann hat man sein Trainings-Soll für den Tag schon erfüllt. Ich gebe meinen Patient:innen gerne die Faustformel 3x3x3 mit: mindestens drei Mal die Woche, 30 Minuten, mindestens drei Monate und dann können sie davon ausgehen, dass sie etwas merken.“
Die DiGA läuft dank personalisierter Inhalte über einen Algorithmus eigenständig und ein Service-Team begleitet die Patient:innen. Jakob Futorjanski, Geschäftsführer der Synaptikon GmbH, dem Berliner Unternehmen hinter NeuroNation MED, betont: „Seit Mai 2023 konnte NeuroNation MED Tausenden von Menschen helfen. Das zeigt den hohen Bedarf an gut untersuchten digitalen Lösungen für das kognitive Training. Unser Team forscht deswegen intensiv an effektiven Mechanismen in der DiGA und führt Studien zur Erweiterung des Einsatzes des Medizinprodukts für weitere Patientengruppen durch. Unser geschultes Service-Team steht den Patient:innen jederzeit zur Seite – so entlasten wir den Praxisalltag und ermöglichen eine lückenlose Betreuung auch außerhalb der Sprechstunde. NeuroNation MED bietet Ärzt:innen und Therapeut:innen somit eine wirksame Therapieoption für ihre Patient:innen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen.“
Zur Weiterbildung von Ärzt:innen und Therapeut:innen bieten das Science-Team von NeuroNation MED und der Spitzenverband digitale Gesundheitsversorgung CME-zertifizierte Fortbildungen an.
Hohe Standards für Datensicherheit
NeuroNation MED erfüllt strenge Datenschutzanforderungen. Das Informations- und Sicherheitsmanagement ist durch den TÜV Rheinland auditiert und zertifiziert. Alle Daten werden ausschließlich innerhalb Deutschlands DSGVO-konform verarbeitet. Die Datenhoheit bleibt dabei jederzeit vollständig bei den Nutzenden.
Informationen zur Verordnung
NeuroNation MED kann von Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen bei Patient:innen mit leichten kognitiven Störungen (ICD-10: F06.7) verordnet werden. Die Verordnung erfolgt extrabudgetär, das heißt, sie wird nicht auf das KV-Budget angerechnet.
Angaben auf dem Rezept (Muster 16):
- Digitale Gesundheitsanwendung
- NeuroNation MED
- PZN: 18787822
Lernen Sie NeuroNation MED persönlich kennen
Möchten Sie sich persönlich über NeuroNation MED informieren? Dann können Sie über https://neuronation-med.de/for-professionals ein 15-minütiges Infogespräch vereinbaren. Das Team der Synaptikon GmbH ist zudem auf folgenden Fachtagungen vor Ort: DHx France (Paris, 01.07.2025) und GNP Jahrestagung (Leipzig, 04.09.2025 bis 06.09.2025), DGN (12.11.2025 bis 15.11.2025), DGPPN (26.11.2025 bis 29.11.2025).
Quellen
[1] Zentralinstitut Kassenärztliche Versorgung (2019). Zi-Bericht zur Prävalenz von leichten kognitiven Störungen und Demenzen veröffentlicht. https://www.zi.de/detailansicht/22-november-2019
[2] S2e 030-125 – Diagnostik und Therapie von exekutiven Dysfunktionen bei neurologischen Erkrankungen
[3] S2e 030-124 – Diagnostik und Therapie von Gedächtnisstörungen bei neurologischen Erkrankungen
[4] S2e 030-135 – Diagnostik und Therapie von Aufmerksamkeitsstörungen bei neurologischen Erkrankungen (Erwachsene)
[5] S2k 030-010 – Idiopathisches Parkinson-Syndrom
[6] S2k 030-050 – Diagnose und Therapie der MS, NMOSD und MOG-IgG-assoziierten Erkrankungen
[7] S2k 030-041 – Erster epileptischer Anfall und Epilepsien im Erwachsenenalter
[8] S2k 030-028 – Chorea / Morbus Huntington
[9] S3 080-006 – Neurologische Rehabilitation bei Koma und schweren Bewusstseinsstörungen
[10] S3 053-011 – Schlaganfall: Akutbehandlung und frühe Rehabilitation
[11] S3 113/001 – Empfehlungen zur Therapie von Patienten mit COVID-19
[12] S2k 080-008 – SARS-CoV-2, COVID-19 und (Früh-)Rehabilitation
[13] S1 020-027 – Langzeitfolgen nach COVID-19 (Long-/Post-COVID)
[14] S2e 080-007 – Post-Intensive-Care-Syndrom (PICS)
[15] S3 057-013 – Therapie des Typ-1-Diabetes
[16] S2k 057-017 – Diabetes im Alter
[17] S3 NVL-001 – Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes
[18] S3 032-051OL – Psychoonkologische Diagnostik, Beratung und Behandlung von erwachsenen Krebspatientinnen
[19] S3 038-013 - Demenz
[21] Ferizaj, D. et al. (2024). Effectiveness of a mobile cognitive training application on neuropsychological outcomes in individuals with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. OSF Preprints. https://doi.org/10.31219/osf.io/4f6rj
[22] Brodaty, H. et al. (2025). An online multidomain lifestyle intervention to prevent cognitive decline in at-risk older adults: a randomized controlled trial. Nature Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1038/s41591-024-03351-6
[23] Zeiler, M., Chmelirsch, C., Dietzel, N., & Kolominsky-Rabas, P. L. (2023). Wissenschaftliche Evidenz und Nutzerqualität von Mobile-Health-Anwendungen für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und deren Angehörige. Zeitschrift Für Evidenz Fortbildung Und Qualität Im Gesundheitswesen, 177, 10–17. https://doi.org/10.1016/j.zefq.2023.01.003
Über die Synaptikon GmbH
Die Synaptikon GmbH wurde 2011 in Berlin gegründet und entwickelt digitale Lösungen zur Förderung der kognitiven Gesundheit. Mit über 30 Millionen Nutzer:innen weltweit zählt das Unternehmen zu den führenden Anbietern digitaler kognitiver Interventionen. Die App NeuroNation MED ist als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) dauerhaft zugelassen und kann von Ärzt:innen und Therapeut:innen auf Rezept verordnet werden (PZN: 18787822). Sie richtet sich an Menschen mit leichten kognitiven Störungen (ICD-10: F06.7) – etwa infolge von erworbenen und neurodegenerativen neurologischen, internistischen oder onkologischen Grunderkrankungen. Das multimodale Trainingsprogramm umfasst 23 interaktive, personalisierte Übungen und basiert auf wissenschaftlichen Erkenntnissen aus klinischen Studien. NeuroNation MED ist CE-gekennzeichnet, auf Deutsch und Englisch verfügbar und wird in Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen wie der Charité Berlin, der Universitätsklinik Jena und der Universität zu Köln weiterentwickelt. www.neuronation-med.de
Pressekontakt
Synaptikon GmbH
Laura Bruhn
Telefon: +49(0)30-166-36890
Verantwortlich: The Medical Network GmbH Conventstraße 8-10, Haus D 22089 Hamburg Geschäftsführer: Oliver Struckmeier E-Mail: anfrage@themedicalnetwork.de Telefon: +49 160 64 231 28 Web: www.themedicalnetwork.de Sitz des Unternehmens: Hamburg HRB 174332 Amtsgericht Hamburg Umsatzsteuer-Ident-Nr.: DE351244589
Bei Datenschutzfragen wenden Sie sich bitte an datenschutz@frauwenk.de.
%20(1).jpg.jpg)