Stada Arzneimittel

STADApharm bringt geräteunabhängigen Schnelltest zur Erkennung von Ebola-Infektionen auf den Markt

Bad Vilbel (ots) - Die STADApharm GmbH übernimmt ab März 2015 den weltweiten Vertrieb eines geräteunabhängigen Ebola-Schnelltests und erweitert damit die Produktlinie STADA Diagnostik um ein weiteres Anwendungsgebiet. Der neue Schnelltest weist innerhalb weniger Minuten eine Ebola-Infektion im fortgeschrittenen Stadium nach und ist ausschließlich zur Anwendung durch medizinische Fachkräfte bestimmt. Die Entwicklung und Produktion verantwortet die Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbH, ein auf immunologische Schnelltests spezialisiertes Unternehmen aus Weimar.

"Mit unserem qualitativ sehr hochwertigen Screeningtest können infizierte Personen innerhalb kürzester Zeit erkannt, von ihrem Umfeld isoliert und weitere Diagnoseschritte eingeleitet werden. Das beschleunigt und erleichtert das Quarantänemanagement in den Katastrophengebieten", erklärt Lothar Guske, Geschäftsführer von STADApharm. Der Ebola-Schnelltest von STADA Diagnostik basiert auf dem bewährten Lateral-Flow-Prinzip und funktioniert auch unabhängig von der Stromversorgung. Als Probenmaterial für den Nachweis des hochvirulenten Erregers eignet sich unter anderem Serum, das zum Beispiel aus einer mechanisch aufbereiteten Blutprobe gewonnen wird.

Für die Analyse muss die Probe lediglich auf das Testsystem aufgetragen werden. Danach wird über einen Antigennachweis Auskunft über das Vorliegen einer Ebola-Infektion im fortgeschritten Stadium gegeben. Die Sicherheit des Tests wurde von Senova anhand mehrerer hundert Realproben in Guinea validiert. Als ein zentrales Anwendungsgebiet für den Schnelltest sieht Senova-Inhaber Hans Hermann Söffing die Untersuchung von verstorbenen Ebola-Opfern: "Die Viruslast ist bei Menschen, die an Ebola gestorben sind, so hoch, dass sogar ein bloßer Rachenabstrich genügt, um den Schnelltest durchzuführen. Die Isolation kann bei einem positiven Testergebnis somit extrem schnell erfolgen. Das ist besonders deshalb wichtig, weil sich in den Hauptinfektionsgebieten erfahrungsgemäß zahlreiche Menschen durch den Kontakt mit Toten anstecken."

STADA arbeitet erstmals mit Senova zusammen. Das Weimarer Unternehmen hat seit der Gründung 1999 eine Vielzahl immunologischer Tests zur Marktreife gebracht. "Wie bei allen anderen Tests unserer Produktfamilie STADA Diagnostik, haben wir ganz gezielt nach einem kompetenten Partner gesucht, um unser Portfolio weiterzuentwickeln. Wir sind deshalb sehr froh über die Zusammenarbeit mit Senova: Unsere Expertisen ergänzen sich hervorragend und gemeinsam können wir den Hilfsorganisationen und Community-Teams in den Ebola-Gebieten nun einen Schnelltest anbieten, der Infektionen schneller als bislang möglich erkennt und damit zur weiteren Eindämmung der Ebola-Epidemie beiträgt", unterstreicht Guske.

Die Testkits enthalten alle für die Durchführung notwendigen Materialien sowie Gebrauchsanleitungen in Deutsch, Englisch und Französisch. Ärzte, Kliniken und Hilfsorganisationen können den Ebola-Schnelltest direkt bei STADA oder über den pharmazeutischen Großhandel bestellen. Der Preis pro Test beträgt netto 3,20 EUR.

Über Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbH

Die Senova ist ein international tätiges mittelständisches und inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz in Weimar, das sich auf qualitativ hochwertige immunologische Schnelltests für den Nachweis von Proteinen, Haptenen, Nukleinsäuren, Mikroorganismen und Viren spezialisiert hat. Mit ihrer leistungsstarken Forschungsabteilung, umfangreichen Methoden zu Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement sowie großen Produktionskapazitäten für Testkits und Zubehör stellt Senova ihren Kunden alle Werkzeuge zur Verfügung, um erfolgreiche Schnelltestprodukte entwickeln, validieren und produzieren zu können. Senova Schnelltests zur patientennahen Sofortdiagnostik basieren auf der gut etablierten Lateral Flow Technologie oder der innovativen 3D Immunofiltration. Das Unternehmen ist seit 2011 ISO 13 485 und ISO 9001 zertifiziert und verfügt über ein vollständig zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem.

Über die STADApharm GmbH

Die STADApharm GmbH ist spezialisiert auf den Vertrieb verschreibungspflichtiger Markenprodukte sowie apothekenexklusiver Diagnostika, die die Produktlinie STADA Diagnostik bilden. Diese umfasst zum einen Selbsttests und Blutzuckermessgeräte für Diabetiker zur einfachen Anwendung zu Hause. Zum anderen zählen dazu vier DNA-Tests, die mittels einer DNA-Analyse die Eignung bestimmter Wirkstoffe für den einzelnen Patienten untersuchen und dadurch eine individualisierte Arzneimitteltherapie sowie mehr Therapiesicherheit ermöglichen. Gemäß Gen-Diagnostik-Gesetz werden die DNA-Tests nach einer vorherigen Beratung ausschließlich vom Arzt durchgeführt. Damit zählen diese Tests genau wie der neueste Test der Produktfamilie, der Ebola-Schnelltest, zu den Diagnostika, die vom Fachpersonal angewendet werden. STADApharm ist ein einhundertprozentiges Tochterunternehmen der STADA Arzneimittel AG, Deutschlands einzigem unabhängigen Generika-Hersteller. STADA ist ein börsennotiertes Unternehmen mit Sitz im hessischen Bad Vilbel, das konsequent auf eine Mehrsäulenstrategie aus Generika und Markenprodukten (OTC) bei zunehmend internationaler Marktausrichtung setzt. Der Konzern ist mit 47 Vertriebsgesellschaften in 29 Ländern vertreten. Markenprodukte wie Grippostad C, Ladival und Mobilat zählen in Deutschland zu den meistverkauften ihrer Produktkategorie. Im Geschäftsjahr 2013 erzielte STADA einen Konzernumsatz von 2.014,4 Mio. Euro, ein bereinigtes Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) von 415,2 Mio. Euro und einen bereinigten Konzerngewinn von 160,6 Mio. Euro. Zum 31. Dezember 2013 beschäftigte STADA weltweit 9.825 Mitarbeiter.

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