Das könnte Sie auch interessieren:

Discovery startet neue Marke in Deutschland: HOME & GARDEN TV, ab 06. Juni 2019 im Free-TV und auf digitalen Verbreitungswegen

München (ots) - - HOME & GARDEN TV ist die erste Adresse im TV für alle Themen rund um Häuser, ...

"Berlin direkt" im ZDF erstmals mit Shakuntala Banerjee

Mainz (ots) - In den vergangenen vier Jahren war sie als Korrespondentin im ZDF-Europa-Studio in Brüssel ...

ZDF-Free-TV-Premiere: "Iris - Rendezvous mit dem Tod"

Mainz (ots) - Dunkle Begierden, Lügen und Gewalt sind die Komponenten des französischen Erotikthrillers "Iris ...

Alle Meldungen
Abonnieren Sie alle Meldungen von TraceLink

11.04.2018 – 15:42

TraceLink

TraceLink veröffentlicht EU FMD Express, eine maßgeschneiderte Compliance-Lösung für kleinere Pharmaunternehmen

North Reading, Massachusetts (ots/PRNewswire)

TraceLink Inc., das weltweit größte Track and Trace Netzwerk in der Life Sciences-Lieferkette, das den Informationsaustausch in Echtzeit erlaubt und somit zu besseren Patientenergebnissen beiträgt, hat heute die Veröffentlichung von EU FMD Express bekanntgegeben. Dies ist eine kostengünstige und vereinfachte Lösung, die speziell auf die Anforderungen kleinerer Pharmaunternehmen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften der europäischen Arzneimittelfälschungsschutzrichtlinie (Falsified Medicines Directive / EU FMD),zugeschnitten ist.

Aufgrund ihrer wesentlich stärker beschränkten Ressourcen und Budgets bedeutet die Serialisierung für viele kleine Pharmaunternehmen eine erhebliche Herausforderung, einschließlich Master Data-Management und den Austausch von Daten mit ihren Lohnherstellern (CMOs), und macht ihre Erfüllung bis zu dem Inkrafttreten der Falsified Medicines Directive (FMD) im Februar 2019 schwierig. EU FMD Express von TraceLink liefert diesen Unternehmen eine einfache Methode, die EU-Fälschungsschutzrichtlinie zu erfüllen und gleichzeitig bei nur minimalen geschäftlichen Auswirkungen ihre Kosten zu kontrollieren. Mit mehr als 40.000 Usern, die regelmäßig auf das Life Sciences Cloud-System zugreifen, ist EU FMD Express von TraceLink eine vollständige, einfach zu verwendende Lösung, die es kleineren Herstellern ermöglicht, die EU-Fälschungsschutzrichtlinie ( EU- FMD) einzuhalten und den European Hub über eine einzige, sichere Verbindung zur TraceLink Life Sciences Cloud zu integrieren. Gleichzeitig werden sie von Softwarewartung und Upgrades sowie der Integration regulatorischer Änderungen entlastet.

"Aufgrund seiner Größe und enormen Zahl an Unternehmen, die über verschiedene Länder verteilt sind, ist Europa einer der größten und komplexesten Märkte, an dem Hunderte von kleinen Unternehmen damit kämpfen, in den nächsten 11 Monaten die EU -Fälschungsschutzrichtlinie umzusetzen", so Shabbir Dahod, President und CEO von TraceLink. "Als Marktführer meinen wir, dafür verantwortlich zu sein, allen Unternehmen, unabhängig von ihrer Größe, zur Compliance zu verhelfen; aus diesem Grund haben wir dieses kostengünstige, problemlos zu nutzende Angebot entwickelt, das kleineren Unternehmen die Möglichkeit bietet, rechtzeitig bereit zu sein, ohne dass dabei ihr Geschäftsbetrieb gestört wird. Dank unserer Investitionen in Services und Support in der EU und unserer einzigartigen Netzwerkarchitektur für ein beschleunigtes Onboarding von Unternehmen, ist TraceLink dazu in der Lage, ein derartiges Angebot für diesen Markt zu ermöglichen."

EU FMD Express: Hauptvorteile für kleine Pharmaunternehmen

Maßgeschneiderte Vorlagen und Compliance-Module des speziell für kleinere Pharmaunternehmen konzipierten EU FMD Express sorgen für eine schnellere Implementierung und vorhersagbare Kosten. TraceLink übernimmt die gesamte Bereitstellung, einschließlich Systemkonfiguration und Dateneingabe. Jeder EU FMD Express-Kunde hat folgende Vorteile:

- Problemlos nutzbare und bewährte Lösung für kleinere Unternehmen - 
  Portalzugang für Linienmanagement-Systeme (LMS) und Lohnhersteller 
  (CMOs) mit Integrationsoptionen verfügbar; Zugriff auf das 
  Seriennummer- und den Ereignis-Speicher von TraceLink; direkte 
  Integration in den European Hub. 
- Vereinfachte Bereitstellung, Setup und Konfiguration - TraceLink 
  Services hilft EU FMD Express-Kunden, Master Data zu definieren und
  zu managen, Lohnhersteller (CMOs) zu integrieren und zu schulen und
  das EU Compliance-Modul zu konfigurieren; außerdem bietet es 
  Unterstützung bei QS-Tests und Validierung sowie bei 
  User-Schulungen. 
- Laufende Schulung und Fortbildung - EU FMD Express User erhalten 
  uneingeschränkten Zugang auf die Konfigurationsvorlagen für Master 
  Data und Seriennummernvorlagen von TraceLink. TraceLink bietet 
  überdies einen Arbeitsbereich für die Zusammenarbeit von 
  Unternehmen zum Austauschen von Konfigurationsdokumenten sowie den 
  freien Zugang zur TraceLink University für Tutorials und 
  E-Learning-Seminare. 

Um mehr über EU FMD Express zu erfahren und zu sehen, wie TraceLink kleineren Pharmaunternehmen in unübertroffener Weise Flexibilität und Prognostizierbarkeit bietet und dabei gleichzeitig die Unsicherheit hoher Kosten aufgrund der Einbindung von Lohnherstellern (CMOs) und zeitraubender Implementierungen vermeiden hilft, besuchen Sie uns bitte auf: https://www.tracelink.com/solutions/eu/eu-fmd-for-small-pharma.

Pressekontakt:

Aimee Genzler
Senior Director
Corporate Communications
TraceLink
agenzler@tracelink.com
978.396.6150

Original-Content von: TraceLink, übermittelt durch news aktuell

Alle Meldungen
Abonnieren Sie alle Meldungen von TraceLink
  • Druckversion
  • PDF-Version

Orte in dieser Meldung

Themen in dieser Meldung