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28.03.2019 – 13:17

OBI Pharma, Inc.

OBI Pharma kündigt Poster-Präsentationen auf der AACR 2019 für neuartige immunonkologische Therapeutika gegen Globo H an: OBI-888 und OBI-999

Taipeh, Taiwan (ots/PRNewswire)

Poster-Präsentationen hebt Wirkmechanismus, Antitumor-Wirksamkeit und pharmakokinetisches Profil für OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo H ADC) hervor

OBI Pharma, Inc. (TPEx: 4174), ein marktführendes Unternehmen für Glycosphingolipid-immunonkologische Therapeutika, die auf die Antigene der Globo-Serie (Globo H, SSEA-3 und SSEA-4) abzielen, gab heute bekannt, dass es Ergebnisse, die den Wirkmechanismus, die Antitumor-Wirksamkeit und das pharmakokinetisches Profil von OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo H ADC) bei einer Vielzahl von Krebsarten hervorheben, auf dem Jahrestreffen der American Association of Cancer Research (AACR) vom 29. März bis zum 3. April 2019 in Atlanta, Georgia, vorstellen wird.

Titel: Anti-tumor efficacy and potential mechanism of action of a 
novel therapeutic humanized anti-Globo H antibody, OBI-888 
(Antitumor-Wirksamkeit und potenzieller Wirkmechanismus eines 
neuartigen therapeutischen, humanisierten Anti-Globo-H-Antikörpers, 
OBI-888) 
Sitzung: PO.IM02.16 - Therapeutic Antibodies 1
Datum/Zeit: 31. März 2019 von 13.00 Uhr - 17.00 Uhr EST
Ort: Sektion 23
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/2395 
Titel: Specificity, biodistribution, tumor targeting, and 
pharmacokinetics of a novel humanized anti-Globo H antibody, OBI-888,
for cancer immunotherapy (Besonderheit, Biodistribution, 
zielgerichtete Tumoransteuerung und Pharmakokinetik eines neuartigen 
humanisierten Anti-Globo-H-Antikörpers, OBI-888, für die 
Krebsimmuntherapie) 
Sitzung: PO.ET07.01 - Targeted Therapies
Datum/Zeit: Mittwoch, 3. April 2019 von 08:00 - 12:00 EST
Ort: Sektion 14
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/3113 
Titel: Novel Globo H targeting antibody-drug conjugate with binding 
specificity and anti-tumor efficacy in multiple cancer types 
(Neuartiges, auf Globo H abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat 
mit Bindungsspezifität und Antitumor-Wirksamkeit bei 
unterschiedlichen Krebsarten) 
Sitzung: PO.ET07.01 - Targeted Therapies
Datum/Zeit: Mittwoch, 3. April 2019 von 08:00 - 12:00 EST
Ort: Sektion 14
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/3114 

Präklinische Studien haben gezeigt, dass der OBI-888-Wirkmechanismus Antikörper induzierte Tumorlyse umfasst, was mit einem erheblichen therapeutischen Potenzial verbunden sein könnte. OBI-888 befindet sich am MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas (USA), derzeit in einer klinischen Studie der Phase 1 mit Patienten mit soliden Tumoren. Für OBI-999 konnte in pharmakologischen Vorstudien mit bereits gut untersuchten Tumoren in Tiermodellen eine potente und lang anhaltende Antitumor-Aktivität bei einer Vielzahl von Krebsarten gezeigt werden, darunter Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Lungen- und Magenkrebs. Die Einreichung als IND-Präparat (Investigational New Drug; neuartiges Prüfpräparat) bei der US-amerikanische FDA ist für 2019 geplant. OBI Pharma ist Inhaber der weltweiten Rechte für OBI-888 und OBI-999.

Informationen zu OBI-888

OBI-888 ist ein neuartiger monoklonaler First-in-Class-Antikörper, der selektiv auf Globo H - ein Antigen, das bei bis zu 15 Epithelkarzinomen auftritt - abzielt. Es zeigte sich, dass dieser gegen Globo H gerichtete Antikörper mittels antikörperabhängiger zellulärer Zytotoxizität (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC), antikörperabhängiger zellulärer Phagozytose (antibody-dependent cell-mediated phagocytosis, ADCP) und komplementär abhängiger Zytotoxizität (complement dependent cytotoxicity, CDC) tumorzerstörend wirkt.

OBI-888 ist außerdem sowohl anti-immunsuppressiv als auch anti-angiogen. Bei präklinischen Tiermodellen für verschiedene Tumortypen (Bauchspeicheldrüse, Dickdarm, Lunge und Brust) konnte OBI-888 bei unterschiedlichen Dosierungen einen Rückgang des Tumors erreichen. In präklinischen toxikologischen Untersuchungen für die einmalige und wiederholte Verabreichung erwies OBI-888 sich in allen Dosierungsformen als gut verträglich und zeigte keine unerwünschten Wirkungen.

Informationen zu OBI-999

OBI-999 ist ein Behandlungsansatz für Krebserkrankungen mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). OBI-999 nutzt einen Globo-H-Antikörper, um gezielt Krebszellen mit einer hohen Globo-H-Genexpression anzugreifen. Indem ein niedermolekularer chemotherapeutischer Wirkstoff durch die besondere Beschaffenheit des Antikörpers freigegeben wird, kann eine zytotoxische Behandlung direkt zu den entsprechenden Krebszellen gelenkt werden. Es wurden bereits pharmakologische Vorstudien und Tierversuche zur Bestätigung abgeschlossen, wobei sich eine beeindruckende und lang anhaltende Antitumor-Wirksamkeit bei einer Vielzahl von Krebsarten zeigte, darunter Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Lungen- und Magenkrebs. Derzeit durchläuft das Mittel die Planungsphase für die präklinische Untersuchung der chemischen Eigenschaften sowie des Herstellungs-- und Kontrollverfahrens (Chemistry Manufacturing Control, CMC) sowie für ein Studiendesign im Hinblick auf die Toxikologie.

Informationen zu OBI Pharma

OBI Pharma Inc. ist ein taiwanesisches Biopharma-Unternehmen, das 2002 gegründet wurde. Das Unternehmen hat sich der Aufgabe verschrieben, neuartige therapeutische Wirkstoffe für medizinische Versorgungslücken gegen Krebstargets zu entwickeln und zu lizenzieren, wie unter anderem die Globo-Serie (einschließlich Globo H, SSEA-3 und SSEA-4), AKR1C3 sowie weitere vielversprechende Zielmoleküle.

Zum neuartigen First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des Unternehmens gegen die Globo-Serie gehören: Adagloxad Simolenin (zuvor OBI-822), eine aktive Immuntherapie-Impfung der Globo-Serie; OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo H ADC). Die neuartige First-in-Class-Therapie des Unternehmens, die sich gegen AKR1C3 richtet, ist OBI-3424 (niedermolekularer Arzneimittelvorläufer), das selektiv einen potenten DNA-alkylierenden Wirkstoff bei Vorliegen des Enzyms Aldo-Keto-Reduktase 1C3 (AKR1C3) freisetzt. Zusätzliche Informationen finden Sie unter www.obipharma.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

In dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, die keine historischen Tatsachen beschreiben, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten, sind jedoch nicht beschränkt auf Aussagen zu zukünftigen klinischen Studien, Ergebnissen sowie zur Zeitplanung solcher Studien und Ergebnisse. Solche Risikofaktoren werden regelmäßig in den Berichten und Präsentationen von OBI Pharma identifiziert und erörtert, unter anderem auch in den von OBI Pharma eingereichten Unterlagen beim Taiwan Securities and Futures Bureau.

UNTERNEHMENSKONTAKT: 
Kevin Poulos
OBI Pharma USA, Inc.
1-619-537-7698 Durchw. 102
kpoulos@obipharmausa.com 

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