CVRx, Inc.

CVRx® erhält $ 113 Millionen an neuer Finanzierung

Minneapolis (ots/PRNewswire) - Aktienemission zur Unterstützung der Herzinsuffizienzstudie war überzeichnet

CVRx, Inc., ein privater Hersteller medizinischer Geräte, erhielt eine Eigenkapitalfinanzierung von insgesamt $ 93 Millionen und eine neue Kreditfinanzierung von $ 20 Millionen. CVRx beabsichtigt, den Erlös vorwiegend für den Anschluss der klinischen Baroreflex Activation Therapy for Heart Failure Zulassungsstudie (BeAT-HF) und die Expansion seiner weltweiten kommerziellen Aktivitäten zu verwenden.

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Eigenkapitalfinanzierung

Das Unternehmen hat eine Eigenkapitalfinanzierung über insgesamt $ 57,7 Millionen abgeschlossen. Weitere $ 35,3 Millionen wurden von denselben Investoren gezeichnet und werden bereitgestellt, sobald das Unternehmen einen bestimmten betrieblichen Meilenstein erreicht hat. Leerink Partners LLC agierte als Finanzberater bei dieser Eigenkapitalfinanzierung.

Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc. (JJDC) war der Hauptinvestor und die bestehenden Investoren, New Enterprise Associates, Inc. und Ysios BioFund I F.C.R., nahmen ebenfalls teil. Zu den neuen Investoren bei dieser Serie G Finanzierungsrunde zählen Gilde Healthcare Partners, Action Potential Venture Capital Limited und Windham Venture Partners.

Kreditfinanzierung

Des Weiteren schloss CVRx mit Oxford Finance LLC eine befristete Kreditvereinbarung über $ 20 Millionen ab. Ein Teil des neuen Darlehens wurde für die Rückzahlung eines bestehenden Kredites verwendet. Armentum Partners, LLC war bei dieser Finanzierung der Berater von CVRx.

Oxford Financing ist ein Spezialfinanzierungsunternehmen, das börsennotierten und privaten Unternehmen aus den Bereichen Lifesciences und Gesundheitsdienstleistungen weltweit vorrangige, besicherte Darlehen zur Verfügung stellt.

Über die BeAT-HF klinische Zulassungsstudie

Die klinische BeAT-HF Phase-III-Studie wurde konzipiert, um die Sicherheit von BAROSTIM NEO und seine Wirksamkeit bei den Symptomen und klinischen Ergebnissen von Patenten zu bestätigen, die an chronischer Herzinsuffizienz leiden. Die Studie, für die derzeit Patienten rekrutiert werden, soll die Basis für die Marktzulassung in den Vereinigten Staaten darstellen.

Wichtige Anspruchsvoraussetzungen:

- NYHA Klasse III 
- Linksventrikuläre Auswurffraktion von <= 35 % 
- Erhöhter NTproBNP 
- Auf den derzeitigen Leitfaden für Herzinsuffizienz ausgerichtete 
  medizinische Therapie  

Über die BAROSTIM THERAPY bei Herzinsuffizienz

Die positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der HOPE4HF, einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 146 Patienten, wurden 2015 dem American College of Cardiology, der Heart Rhythm Society und auf den European Society of Cardiology Heart Failure Konferenzen vorgestellt. Die Ergebnisse nach sechs Monaten zeigten, dass sich die Symptome der Patienten, die Funktionsfähigkeit und die Herz-Kreislauf-Funktion nennenswert verbessert hatten und die Dauer der Krankenhausaufenthalte von Patienten, die mit der BAROSTIM THERAPY behandelt wurden, im Vergleich zu Kontrollpatienten zurückging. Die positiven Daten wurden jetzt in JACC-HF (http://heartfailure.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=2289016&resultClick=3) und im European Journal of Heart Failure (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ejhf.299/abstract) veröffentlicht.1, 2

Über Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz ist eine ernsthafte Funktionsstörung des Herzens, die sich in Kurzatmigkeit, Belastungsintoleranz und Wassereinlagerung manifestiert. Man schätzt, dass in den Vereinigten Staaten ca. 5,1 Millionen Erwachsene an Herzinsuffizienz leiden.3 Insgesamt wird Herzinsuffizienz mit einer vierfachen Erhöhung des Todesrisikos und einer sechs- bis neunfachen Erhöhung des Risikos von plötzlichem Herztod in Verbindung gebracht. Die direkten und indirekten Kosten von Herzinsuffizienz wurden in den Vereinigten Staaten im Jahr 2013 auf $ 32 Milliarden geschätzt.3

Über CVRx, Inc.

CVRx, Inc. ist ein im Jahr 2001 gegründetes Privatunternehmen und hat seinen Firmensitz in Minneapolis, Minnesota. Das Unternehmen hat die zweite Generation des BAROSTIM NEO entwickelt, eines minimal invasiven, implantierbaren Systems und das einzige Gerät mit CE-Kennzeichnung für die separaten Indikationen Herzinsuffizienz und resistenten Bluthochdruck. BAROSTIM NEO ist in über 20 Ländern auf dem Markt erhältlich und wird in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Herzinsuffizienz und Bluthochdruck klinisch ausgewertet. Das BAROSTIM NEO LEGACY(TM) des Unternehmens besitzt eine Ausnahmegenehmigung für humanitäre Medizinprodukte (Humanitarian Device Exemption (HDE)) der FDA, mit der es als sicher für die Behandlung von hypersensitiven Patienten angesehen wird, die Responder auf die BAROSTIM THERAPY der ersten Generation mit dem Rheos Carotid Sinus Lead System waren.

Über Johnson & Johnson Innovation - JJDC

JJDC ist der Risikokapitalbereich von Johnson & Johnson, der seit 1973 in die Segmente medizinische Geräte, Diagnostik, Pharmazeutik und Verbrauchergesundheit investiert. Es ist das Ziel von JJDC, Chancen zu kreieren, welche die strategischen Anforderungen der operativen Tochtergesellschaften erfüllen, und gleichzeitig Visibilität bei aufstrebenden Technologien, Unternehmen und Geschäftsmodellen zu schaffen. JJDC investiert in Unternehmen im gesamten Spektrum, von der Gründungs- und Startphase bis hin zu Venture Management-Serien im fortgeschrittenen Stadium. Weitere Informationen finden Sie unter: www.JJDC.com

Fußnoten:

1. Abraham W, et al. Baroreflex Activation Therapy for the Treatment 
   of Heart Failure with a Reduced Ejection Fraction 
   [Baroreflex-Aktivierungstherapie für die Behandlung von 
   Herzinsuffizienz mit einer verminderten Auswurffraktion], JACC 
   Heart Failure 2015; 3(6):487-496 
2. Zile M, et al. Baroreflex Activation Therapy for the Treatment of 
   Heart Failure with a Reduced Ejection Fraction 
   [Baroreflex-Aktivierungstherapie für die Behandlung von 
   Herzinsuffizienz mit einer verminderten Auswurffraktion]: Safety 
   and Efficacy in Patients with and without Cardiac 
   Resynchronization Therapy [Sicherheit und Wirksamkeit in Patienten
   mit und ohne kardiale Resynchronisationstherapie], European 
   Journal of Heart Failure (2015), doi: 10.1002/ejhf.299 
3. Go A, Heart Disease and Stroke Statistics [Statistiken über 
   Herzerkrankungen und Schlaganfall]. American Heart Association - 
   2013 Update. Circulation 2013;127:e6-e245  

WARNHINWEIS: BAROSTIM NEO® ist ein Produkt in der Erprobungsphase und darf gemäß den Gesetzen der Vereinigten Staaten nur zu Studienzwecken verwendet werden. In Kanada nur für klinische Prüfungen in Zusammenhang mit der Behandlung von Herzinsuffizienz und resistenter Hypertension zugelassen.

CVRx, HOPE4HF, BAROSTIM NEO und BAROSTIM THERAPY sind Handelsmarken von CVRx, Inc., die beim United States Trademark Office registriert sind.

© CVRx, Inc. 2016. Alle Rechte vorbehalten.

Pressekontakt:

John R. Brintnall
Chief Financial Officer
jbrintnall@cvrx.com
Telefon: +1 763 416 2853 ODER Julia M. Stubben
Senior Director of Marketing
Strategy
jstubben@cvrx.com
Telefon: +1 763 416 2840

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