23.09.2020 – 15:16 Liminal BioSciences informiert über den aktuellen Status des Biologika-Lizenzantrags (BLA) für Ryplazim® (Plasminogen) Laval, Québec, und Cambridge, England (ots/PRNewswire) - - FDA legt den 5. März 2021 als PDUFA-Zieldatum fest Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) ("Liminal BioSciences" oder das "Unternehmen"), ein auf klinischer Ebene tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass die U.S. Food and ... more
09.09.2020 – 00:11 Liminal BioSciences meldet die Wiedervorlage einer Biologics License Application bei der US Food and Drug Administration für Ryplazim® (Plasminogen) zur Behandlung kongenitaler Plasminogendefizienz Laval, Quebec und Cambridge, England (ots/PRNewswire) - - Ergebnisse einer Phase 2/3-Zulassungsstudie erfüllen die ko-primären Endpunkte für eine optimierte Plasminogen-Aktivität im Talspiegel sowie für eine Reduzierung des Läsionsumfangs - Ryplazim® (Plasminogen) kann unter Vorbehalt einer Bewilligung zur ... more