Pressemitteilung

Hervorragende klinische Ergebnisse für neue Behandlung der bakteriellen Vaginose

2012-10-22 09:04:03

Helsingborg, Schweden (ots/PRNewswire) - Das schwedische Unternehmen Laccure AB hat ein bahnbrechendes Produkt fuer die Behandlung und Vorbeugung der bakteriellen Vaginose (BV) mit einer nachgewiesenen Heilungsrate von 80 Prozent bereits nach einer einzigen Vaginaltablette entwickelt. Das Produkt erhielt vor kurzem die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIa. Zur Deckung der unerfuellten Beduerfnisse von 300 Millionen Frauen, die unter einer BV-Infektion leiden, stellt die neue Behandlung ein betrachtliches kommerzielles Potential am Markt der nicht verschreibungspflichtigen Medikamente dar.

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Die neue, nicht verschreibungspflichtige Vaginaltablette von Laccure wurde in randomisierten, kontrollierten, klinischen, multizentrischen Studien an 126 Frauen getestet. Die Ergebnisse zeigen eine Heilungsrate von 80 Prozent nach eine einzigen Verabreichung von einer (1) Vaginaltablette. Zusammen mit einem guten Sicherheitsprofil und das volle Eingehen auf die Beduerfnisse der Frauen nach benutzerfreundlichem Komfort stellt dies eine wesentliche Verbesserung bei der Behandlung von BV dar. Darueber hinaus konnte die Verwendung dieser neuen Behandlung die Notwendigkeit von Antibiotika erheblich reduzieren und folglich die Gefahr von Antibiotikaresistenzen begrenzen. Das Produkt basiert auf einer proprietaren Substanz, die ueber eine langere Zeit hinweg Milchsaure freisetzt und dadurch den erhohten vaginalen pH-Wert senkt.

"Solche hohen Heilungsraten bereits eine Woche nach einer einzigen Anwendung haben unsere ehrgeizigen Erwartungen an dieses Produkt uebertroffen. Die Studienergebnisse wurden in zwei unabhangigen Studien bestatigt, die zu der erfolgreichen CE-Kennzeichnung fuehrten", sagt Dr. Jeanette Robertsson, CEO von Laccure AB.

"Da ein Mangel an effektiven und benutzerfreundlichen Medikamenten besteht, die auch wirksam wiederkehrende Episoden von bakterieller Vaginose verhindern, wird dieses Produkt einen tatsachlich bestehenden ungedeckten Bedarf am Markt decken. Eine Produkteinfuehrung Anfang 2013 ist durchaus moglich, wenn wir den richtigen Marketing-Partner finden", sagt Dr. Lennart Bruce, Vorstandsmitglied von Laccure AB.

UEber bakterielle Vaginose

Bakterielle Vaginose (BV) ist die haufigste vaginale Infektion bei Frauen im gebarfahigen Alter. Es wird geschatzt, dass mehr als 300 Millionen Frauen weltweit jedes Jahr infiziert werden. BV wird durch ein Ungleichgewicht in der natuerlich vorkommenden Bakterienflora der vaginalen Schleimhaut verursacht, was zu einem Mangel an vaginaler Saure, einem ausgepragten faulig-fischigen Geruch und einer Hemmung des normalen Wachstums der Laktobazillen fuehrt. Viele Frauen leiden unter haufigen Rueckfallen. Heute fehlen wirksame und sichere Produkte, die auch benutzerfreundlich sind. Frauen ist BV oft peinlich und es beeinflusst negativ ihre Lebensqualitat.

UEber Laccure AB

Laccure wurde 2007 gegruendet und ist eine schwedische Projektgesellschaft des Unternehmens P.U.L.S. AB, die sich mit Neugruendungen im Bereich der Biowissenschaften befasst. Die anfanglichen Forschungsarbeiten an dem Produkt wurden an der Universitat Lund in Schweden und an der Universitat von Gdansk in Polen durchgefuehrt. Weitere pharmazeutische Entwicklungsarbeiten und die GMP-Herstellung fuer klinische Studien sowie die praklinischen und klinischen Studien wurden in Zusammenarbeit mit einer Reihe von selbstandigen Entwicklungsorganisationen durchgefuehrt. Laccure ist vom TUEV zertifiziert.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.laccure.com und http://www.pulsinvest.se.

Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121022/568269

Pressekontakt:

Ansprechpartner für Informationen: Lennart Bruce,
+46-705-90-66-52, Jeanette Robertsson, +46-708-63-74-19,
jeanette.robertsson@laccure.com

Permalink:


http://www.presseportal.de/pm/107050/2347812

Laccure AB



Weiterführende Informationen

http://www.laccure.com/


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