Pressemitteilung

CSA Group erweitert Europa-basierte Möglichkeiten zur Prüfung von Medizinprodukten durch Erwerb von INTRATest und neue EUROCAT-Vereinbarung

2011-04-14 11:50:30

Frankfurt (ots/PRNewswire) - Die CSA Group, ein führendes Unternehmen für Standardentwicklung, Prüfung und Zertifizierung, gibt heute offiziell den Erwerb von INTRATest GmbH bekannt, einem privaten Produktprüfungsunternehmen mit starker Ausrichtung auf Medizinprodukte und Laboreinrichtungen. Mit Standort in Gebenstorf, Schweiz, wird INTRATest GmbH zur ersten Prüfstelle für Medizinprodukte in Europa werden. Die CSA Group gibt auch bekannt, eine neue Prüfungsvereinbarung mit dem EUROCAT GmbH Institute for Certification and Testing (Teil der BSI-Gruppe) aus Darmstadt, eingegangen zu sein. EUROCAT ist derzeit im Begriff, die offizielle Anerkennung als ein "Certification Body Testing Laboratory" (CBTL) für Medizinprodukte und Laboreinrichtungen im Rahmen des CB-Programms des IECEE (Internationales elektrotechnisches Komitee für normengerechte Konformitätsprüfung) zu erhalten.

"Der Erwerb von INTRATest und die neue Vereinbarung mit Eurocat/BSI sind ideale Komponenten von CSAs weiteren Angeboten in Sachen Medizinproduktdienste und strategischem Wachstum in Europa", so Magali Depras, Vizepräsident Europa bei der CSA-Gruppe. "Diese europäischen Investitionen positionieren CSA optimal zur Bereitstellung eines Prüfungsprogramms mit erweiterten, schnelleren und kostengünstigeren Medizinprodukten und Laboreinrichtungen für seine Kunden in Europa und weltweit."

Die CSA hat zuvor ihr erstes "Certified Body Test Lab" (CBTL) in Europa mit INTRATest eingerichtet, um Hersteller von biomedizinischen und labortechnischen Einrichtungen mit rationalisierten und effizienten Prozessen zur Erlangung eines CSA-CB-Zertifikats für den weltweiten Produktexport zu versorgen. Die heutige Ankündigung wird dafür sorgen, dass die CSA ein zentralisiertes europäisches Labor für Medizin- und Laborgeräte in der Schweiz sowie erweiterte CBTL-Möglichkeiten für medizinische und labortechnische Geräte in Deutschland besitzen und steuern wird.

Gegründet 1995 in Gebenstorf nahe Zürich in der Schweiz, umfassen die Spezialgebiete von INTRATest fundiertes Wissen der anwendbaren Standards, Zulassungsvorschriften sowie deren Auslegung und Anwendung bei der Produktgestaltung. INTRATest wird von der "Swiss Accreditation Service" (SAS) gemäss ISO/IEC 17025 für "Electromagnetic Compatibility" (EMC) und Produktsicherheit sowie für alle einschlägigen Standards seit 2001 anerkannt. INTRATest wurde von CSA International im Jahre 2008 offiziell als Vertreter anerkannt. INTRATest besitzt seit 2010 eine CBTL-Akkreditierung vom IECEE.

Über die CSA-Gruppe

Die CSA-Gruppe ist eine unabhängige, gemeinnützige Mitgliedervereinigung, die Unternehmen, Regierungen und Verbraucher bedient. Die CSA-Gruppe besteht aus drei Bereichen: CSA-Standards, ein führendes Unternehmen für Standard-basierte Lösungen zur Bereitstellung von Standardentwicklungen, Anwendungsprodukten, Schulung und Beratungsdiensten; CSA International, die Prüfungs- und Zertifizierungsdienste für elektrotechnische, mechanische, sanitäre, gastechnische und eine Vielzahl andere Produkte erbringt; sowie OnSpeX, ein Anbieter für Verbraucherproduktevaluierung, -prüfung und Beratungsdienste für Einzelhändler und Hersteller. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.csagroup.org

Für weitere Information zu den Unternehmensangeboten von CSA Europe wenden Sie sich bitte an Magali Depras unter magali.depras@csa-international.org.

Ansprechpartner: Anthony Toderian

Geschäftsführer für Unternehmensangelegenheiten CSA Group +1-416-747-2620 anthony.toderian@csagroup.org

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