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Roche Pharma AG

Roche und Trimeris berichten über klinischen Fortschritt in der Entwicklung von HIV Fusions-Inhibitoren

Basel, Schweiz und Durham, NC (ots-PRNewswire) -

Während der
Bedarf an neuen HIV-Behandlungen wächst, zeigt ein in der
Untersuchung befindliches Medikament T-20 kontinuierliche Wirkung und
Tolerierbarkeit.
Eine Anzahl von Anti-HIV Medikamenten einer neuen Klasse, die
Fusions-Inhibitoren genannt werden, und die das Potential haben, die
Behandlungsverfahren zu verändern, wurden in Diskussionen auf einem
Symposium in dieser Woche, welches das Thema "New Targets: Entry
Inhibitors" hatte, auf der 7th Conference on Retrovirusses and
Opportunistic Infections in San Francisco vorgestellt.
Das sich noch in der Untersuchung befindliche Medikament T-20, das
durch die Zusammenarbeit von F. Hoffman - La Roche Ltd und Trimeris,
Inc. entwickelt wurde, ist das erste Mitglied einer Kategorie von
Zusammensetzungen, die als Fusions-Inhibitoren bekannt sind.
Fusions-Inhibitoren arbeiten speziell am Virus, um zu verhindern,
dass der Virus eine Verschmelzung mit der Zelle eingeht. Ein
Fusions-Inhibitor der zweiten Generation, T-1249, wird derzeit in
klinischen Studien der Phase I bewertet. T-20 und T-1249 sind die
einzigen Fusions-Inhibitoren, die derzeit in der klinischen
Entwicklung sind. Da sie sich auf einen einzigen Teil des
Lebenszyklus des Virus richten, wird nicht erwartet, dass T-20 und
T-1249 eine Kreuzresistenz zu bestehenden Anti-HIV Medikamenten
entwickeln.
"Die Entwicklung von Behandlungsplänen, die HIV-Medikamente
enthalten, die dafür bestimmt sind, den Virus auf neue Art und Weise
anzugreifen, ist eine der wichtigsten medizinischen Notwendigkeiten,
in der HIV-Therapie von heute, die noch nicht erfüllt wurde", sagte
Dr. David Ho, Director des Aaron Diamond Center for AIDS Research.
"Bei der großen Anzahl von 40% aller HIV/AIDS Patienten haben mehrere
durchgeführte Therapien nicht angeschlagen oder sie haben eine
Resistenz gegenüber den bestehenden Medikamenten entwickelt, und,
obwohl die mit AIDS in Bezug stehenden Todesrate gesunken ist, wächst
die Anzahl der Menschen, die mit HIV leben. Fusions-Inhibitoren
können sehr wohl die erste neue Klasse von Anti-HIV Medikamenten seit
der Einführung der Protease-Inhibitoren im Jahr 1995 sein".
Die Ergebnisse aus 32 Wochen einer noch andauernden klinischen
Studie der Phase II mit T-20 (T-20-205) demonstrieren gleichbleibende
Trends im Hinblick auf die Tolerierbarkeit und einen Rückgang der
Virusbelastung im Plasma, wie dies auch aus den Daten einer ersten
16-wöchigen Studie hervorging, die im September 1999 auf der 39th
Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
bekannt gegeben wurden. Neue Daten aus dieser Untersuchung deuten auf
eine wesentlichen Anstieg der CD4-Zellen zusätzlich zu dem
beobachteten Rückgang der Virusbelastung hin. Die offene mit einer
Versuchsgruppe durchgeführte Studie bewertet T-20 in Kombination mit
anderen Antiretroviren bei 71 HIV-positiven Erwachsenen, die T-20
bereits in früheren Versuchen erhalten haben.
"Auf der Grundlage der ermutigenden Ergebnisse, die wir vorfinden,
haben wir kürzlich diesen Versuch erweitert, um diesen
fortgeschrittenen Patienten eine Behandlung mit T-20 über die Zeit
von 48 Wochen hinaus zu ermöglichen", sagte Dr. Sam Hopkins, Senior
Vice President, Medical Affairs, bei Trimeris. "Die langfristige
Tolerierbarkeit von T-20 in Kombination mit anderen HIV-Medikamenten
in diesem Versuch, sowie die anhaltende Reaktion haben die
Erwartungen überschritten, als wir ursprünglich diese Open-Label
Roll-Over-Studie für diese Patienten mit einer fortgeschrittenen
HIV-Infektion planten."
Roche und Trimeris berichten auch, dass weiterhin Daten in zwei
zusätzlichen noch andauernden Studien mit ihren Fusions-Inhibitoren
gesammelt werden: eine Studie der Phase II (T-20-206), in der die
Sicherheit und die Dosierung von T-20 bei Patienten, denen bereits
NNRTI-naive Protease-Inhibitoren verabreicht wurden, bewertet wird,
sowie eine Studie der Phase I (T-1249-101), in der die Sicherheit,
Pharmacokinetik und Tolerierbarkeit dieser Zusammensetzung untersucht
werden.
T-20 wird zweimal täglich als subkutane Injektion verabreicht; bei
allen Untersuchungen, die bis jetzt durchgeführt worden sind, wurde
eine niedrige Abbruchrate festgestellt, was darauf hinweist, dass
diese Art der Medikamentenzufuhr eine brauchbare Option für die
Verabreichung dieses Medikaments ist.
Die neue Klasse von Anti-HIV Medikamenten, die als
Fusions-Inhibitoren bekannt sind, gehört zu einer breiteren Kategorie
von in der Untersuchung befindlichen Medikamenten, die als
"Eintritts-Inhibitoren" bekannt sind. Eintritts-Inhibitoren
funktionieren auf verschiedene Art und Weise, um das HIV zu
blockieren, bevor es die Zelle übernehmen kann, und bewirken eine
Reaktion entweder des Virus oder der Zelle. Zu den
Entritts-Inhibitoren gehören die Fusions-Inhibitoren, sowie auch zwei
andere Klassen von Inhibitoren: Anhänge-Inhibitoren und
Co-Rezeptor-Inhibitoren. Die Fusions-Inhibitoren, die von T-20
angeführt werden, sind die weitesten in der Entwicklung der
Zusammensetzung in der Eintritts-Inhibitorkategorie.
Zusätzlich zu den klinischen Fortschritten machen Trimeris und
Roche auch Fortschritte bei der Herstellung von T-20 und T-1249. Die
Unternehmen gaben den erfolgreichen Transfer von Methoden an die
Roche Boulder, Colorado, Herstellungseinrichtung für die Herstellung
von klinischen Partien großen Umfangs bekannt. Im Juli 1999
unterzeichneten Trimeris und Roche eine Vereinbarung für die
umfangreiche klinische Prüfung und Entwicklung von T-20 und T-1249.
Roche hat ihren Hauptgeschäftssitz in Basel, Schweiz und ist eine
der führenden, auf die Forschung ausgerichteten
Gesundheitsfürsorgegruppen der Welt, die auf den Gebieten
Pharmazeutika, Diagnose, Vitamine und Düfte und Aromen tätig ist. Die
Produkte und Dienstleistungen von Roche sind auf die Prävention,
Diagnose und die Behandlung von Krankheiten ausgerichtet und
verbessern so das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Menschen.
Dies wird durch Roches Entwicklung des ersten Protease-Inhibitors der
Welt, ihrer hochqualitativen PCR Diagnosetechnologie und ihrer
Vereinbarung über die Entwicklung von Fusions-Inhibitoren mit
Trimeris bewiesen - Roche ist ein innovatives Unternehmen im Bereich
der Gesundheitsfürsorge.
Trimeris, Inc. ist eine Entwicklungsfirma im Bereich
Biopharmazeutika, die sich mit der Entdeckung und Entwicklung von
neuen therapeutischen Mitteln beschäftigt, die die Virusinfektion
blockieren, indem sie die Virusfusion mit den Wirtszellen verhindern.
Der führende Produktkandidat von Trimeris, T-20, welches die Fusion
des humanen Immundefektvirus (HIV) mit den Wirtszellen verhindert,
befindet sich derzeit in klinischen Versuchen der Phase II und hat
von der FDA die "fast track" Genehmigung erhalten. Der zweite
Fusions-Inhibitoren Produktkandidat von Trimeris, T-1249, der auch
die HIV-Fusion verhindert, hat ebenfalls die "fast track" Genehmigung
der FDA erhalten und befindet sich in klinischen Versuchen der Phase
I.
Mehr Informationen über den HIV/AIDS-Produktbereich von F.
Hoffmann - La Roche Ltd sind im Internet auf http://www.roche-hiv.com
zu finden.
Mehr Informationen über Trimeris sind im Internet auf 
http://www.trimeris.com zu finden.

Rückfragen bitte an:

Lisa Nilsen
Tel. 0044 207 413 3052

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