Pharm-Allergan GmbH

Allergan nutzt tierversuchsfreien Test für seine Botulinumtoxin-Präparate BOTOX® und VISTABEL®
BOTOX® kein Überbegriff für Botulinumtoxine, sondern ein Markenname

Frankfurt am Main (ots) - Am 20. Juni 2015 richtete der Verein Ärzte gegen Tierversuche in verschiedenen deutschen Städten einen "Aktionstag gegen Botox-Tierversuche" aus, für den unter anderem Informationsstände organisiert wurden. Aus diesem Anlass möchte die Firma Allergan darüber informieren, dass ihre Botulinumtoxin-Typ-A-Produkte BOTOX® und VISTABEL® die bislang einzigen Botulinumtoxin-Produkte auf dem deutschen Markt sind, für die ein validierter und zugelassener, zellbasierter Alternativtest ohne Tierversuche verwendet wird. Die Zulassung dieses Tests für den deutschen Markt erfolgte bereits vor gut drei Jahren durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).* Die Verwendung des Schlagworts "Botox-Tierversuche" im Rahmen der Veranstaltung ist daher unzutreffend und führt nicht zu einer objektiven Unterrichtung der Öffentlichkeit, da gerade für "BOTOX®"-Produkte der zellbasierte Test eingesetzt wird.

BOTOX® und VISTABEL®: geschützte Marken von Allergan

Anders als die Aktionstage suggerieren, ist "Botox" weder der Name eines Wirkstoffes (dieser ist Botulinumtoxin) noch ein übergreifender Begriff für alle Präparate mit diesem Wirkstoff. Er ist auch keine Abkürzung für Botulinumtoxin-Produkte im Allgemeinen. Vielmehr ist BOTOX® eine geschützte Marke von Allergan und der Handelsname eines bestimmten Produktes dieses Unternehmens. In Deutschland ist das Medikament BOTOX® für die Therapie spezieller neurologischer und urologischer Erkrankungen zugelassen.** Als weiteres Botulinumtoxin-Typ-A-Produkt stellt Allergan VISTABEL® her, das zur Behandlung bestimmter dynamischer Gesichtsfalten zugelassenen ist.*** Botulinumtoxin-Produkte anderer Hersteller werden unter eigenen Handelsnamen vertrieben.

Tierversuchsfreier Test von Allergan

Das Unternehmen Allergan investierte mehr als 65 Millionen US-Dollar und über zehn Jahre intensiver Forschung, um seinen zellbasierten Test - den Cell-Based Potency Assay (CBPA) - zu entwickeln. Dieser Test wird nun eingesetzt, um die BOTOX®- und VISTABEL®-Chargen freizugeben, die in der Europäischen Union sowie auch in einer Reihe anderer Länder, darunter USA, Kanada und Australien, verkauft werden. Allergan setzt die Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt fort, um die Autorisierung des Tests darüber hinaus auszuweiten.

Über das spezielle Prüfverfahren hat Allergan Informationen veröffentlicht.**** Sie können anderen Herstellern von Botulinumtoxinen dabei helfen, ihre eigenen spezifischen Prozesse aufzubauen. Da Botulinumtoxine untereinander nicht austauschbar sind, muss jeder Erzeuger eigene zellbasierte Tests entwickeln. Bis heute hat kein anderer Botulinumtoxin-Hersteller als Allergan einen autorisierten, tierversuchsfreien Test im Routineeinsatz.

Über Allergan

Allergan plc (NYSE: AGN), mit Sitz in Dublin, Irland, ist ein einzigartiges, globales pharmazeutisches Unternehmen mit einer führenden Position im neuen Branchenmodell "Growth Pharma". Allergan fokussiert sich auf die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von innovativen pharmazeutischen Marken, qualitativ hochwertigen Generika und Over-The-Counter (OTC)-Produkten sowie Biologika - für Patienten überall auf der Welt.

Allergan vermarktet ein Portfolio von erfolgreichen Produkten in den Bereichen ZNS, Ophthalmologie, Medizinische Ästhetik, Gastroenterologie, Frauengesundheit, Urologie, Kardiovaskuläre Erkrankungen und Antiinfektiva. Darüber hinaus betreibt Allergan das weltweit drittgrößte globale Generika-Unternehmen, das Patienten einen verbesserten Zugang zu bezahlbaren und qualitativ hochwertigen Produkten ermöglicht. Allergan ist zudem führend in Forschung und Entwicklung mit einer der breitesten Entwicklungspipelines der pharmazeutischen Industrie sowie einer maßgebliche Rolle bei Generika-Zulassungen weltweit.

Allergan hat Niederlassungen in annährend 100 Ländern. Das Unternehmen fühlt sich der Zusammenarbeit mit Ärzten, Gesundheitsdienstleistern und Patienten verpflichtet, um Menschen auf der ganzen Welt eine innovative und sinnvolle Versorgung zu bieten, und ihnen so ein gesünderes und längeres Leben zu ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie unter www.allergan.com.

*http://www.presseportal.de/pm/59661/2204334, letzter Zugriff am 
22.06.2015 
**Fachinformation BOTOX®, siehe auch www.allergan.de, letzter Zugriff
am 22.06.2015: www.fachinfo.de/pdf/02/04/020408.pdf 
***Fachinformation VISTABEL®, siehe auch www.allergan.de, letzter 
Zugriff am 22.06.2015: http://www.fachinfo.de/pdf/009611 
****Fernández-Salas E et al. PLoS One. 2012;7(11):e49516. doi: 
10.1371/journal.pone.0049516 

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