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CPMP empfiehlt die Zulassung von Kineret(R) zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis für den Europäischen Markt

München (ots)

AMGEN (NASDAQ:AMGN) gab jetzt bekannt, dass das
wissenschaftliche Beratungskomitee CPMP (Committee for Proprietary
Medicinal Products) die Empfehlung aussprach, Kineret(R) (Anakinra)
in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der Symptome der
rheumatoiden Arthritis bei Patienten zuzulassen, die auf eine
Therapie mit Methotrexat allein nur unzureichend ansprechen. In den
USA ist Kineret(R) bereits seit dem 14. November 2001 zugelassen.
Kineret(R)ist die gentechnisch hergestellte Version des im Körper
vorkommenden Interleukin-1 Rezeptorantagonisten (IL-1Ra) und damit
das erste Medikament, welches das entzündungsfördernde Zytokin
Interleukin-1 (IL-1) direkt und selektiv hemmen kann. Interleukin-1
wird bei Patienten mit rheumatoider Arthrtis in erhöhtem Maße vom
Körper produziert.
Die Empfehlung des CPMP wird nun an die Europäische Kommission
weitergeleitet. Bis zur endgültigen Entscheidung vergehen dann
nochmals ca. drei bis vier Monate. Die Zulassung durch die
Europäische Kommission ist dann in allen Ländern der Europäischen
Union gültig. Die tatsächliche Markteinführung von Kineret(R) ist in
den einzelnen europäischen Ländern von den jeweiligen nationalen
Regelungen zur Preisgestaltung und Erstattung abhängig.
"AMGEN hat sich einem hohen Standard bei Forschung und Entwicklung
seiner Präparate verschrieben. Damit gelingt es AMGEN, auch auf dem
Gebiet der rheumatoiden Arthritis wirksame und innovative Therapien
zu entwickeln, die die Lebensqualität von Patienten mit rheumatoider
Arthritis verbessern. Die Empfehlung des CPMP für Kineret (R) zeigt,
dass sich unser Engagement gelohnt hat. Sie ist ein entscheidender
Schritt, um diese wichtige neue Therapie für Patienten mit
rheumatoider Arthritis verfügbar zu machen," sagte Aart Brouwer,
Vizepräsident von AMGEN in Europa.
Das weltweite klinische Programm von Kineret(R) umfasste Daten von
nahezu 3000 Patienten mit einem unterschiedlichen Schweregrad der
Erkrankung. Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung war eine
leichte bis mäßige Reaktion an der Einstichstelle.
"Für Patienten, die an rheumatoider Arthritis erkrankt sind, hat
die Aufrechterhaltung eines "normalen" Lebensstandards im Bezug auf
Funktionalität und Erhaltung ihrer Arbeitskraft höchste Priorität",
sagte Prof. Bary Bresnihan, Professor für Rheumatologie am St.
Vincent's University Hospital in Dublin. "Kineret(R) stellt eine
neuartige Möglichkeit dar, Patienten mit rheumatoider Arthritis zu
behandeln und ihre Symptome zu lindern."
Die rheumatoide Arthritis ist die schwerwiegendste Form der
Arthritis, die die Patienten am stärksten in ihrer persönlichen
Freiheit einschränkt. In Europa sind davon ca. 3 Millionen Menschen
betroffen.
AMGEN ist das größte unabhängige Biotechnologie-Unternehmen der
Welt. Der Hauptsitz des Unternehmens liegt im kalifornischen Thousand
Oaks. AMGEN erforscht, produziert und vertreibt Substanzen, die mit
Hilfe moderner Techniken der DNA-Rekombination und Zellbiologie
entwickelt werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
AMGEN GmbH
Robert Unterhuber
Director Scientific & Institutional Communications
Telefon:  089 / 14 90 96-250
Fax:      089 / 14 90 96-180
Email:     robertu@amgen.com
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aufrufen: www.AMGEN.de
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