Abbott Laboratories

Europäischer Ausschuss für patentrechtlich geschützte Arzneimittel befürwortet UPRIMA(R) gegen Erektionsstörungen von Abbott Laboratories

    Abbott Park, Illinois (ots-PRNewswire)  - Erste orale, über das
zentrale Nervensystem wirkende Therapie gegen Erektionsstörungen
    
    Abbott Laboratories gab heute bekannt, dass der Ausschuss für
patentrechtlich geschützte Arzneimittel der EU(Committee for
Proprietary Medicinal Products - CPMP)) eine positive Stellungnahme
über das sublingual einzunehmende Mittel UPRIMA zur Behandlung von
Erektionsstörungen abgegeben hat. Die Stellungnahme des Ausschusses
wird nun der Europäischen Kommission zur endgültigen Entscheidung
über die Vermarktungszulassung unterbreitet.
    
    UPRIMA (sublinguales Apomorphin-Hydrochlorid) ist die erste orale,
über das zentrale Nervensystem wirkende Therapie, die zur Behandlung
von Erektionsstörungen zugelassen werden soll, einem Leiden, von dem
schätzungsweise 30 Millionen Männer in Europa und mehr als 100
Millionen Männer weltweit betroffen sind. "Wir sind überzeugt, dass
UPRIMA eine adäquate, erstklassige Option zur Behandlung der
Erektionsstörung für die Patienten darstellt", erklärte William
Dempsey, Senior Vice President, International Operations, von Abbott
Laboratories. "Die positive Stellungnahme ist ein bedeutender Schritt
in dem Bemühen, UPRIMA den von diesem Leiden betroffenen Männern
zugänglich zu machen."
    
    Klinische Daten
    
    In klinischen Studien wurde UPRIMA Männern mit organischer,
psychogener oder gemischter Ätiologie der Erektionsstörung
verabreicht.  Die Wirksamkeit von UPRIMA wurde an der Fähigkeit
gemessen, eine für den Geschlechtsakt ausreichende Erektion zu
erzeugen. Die Bewertung der Wirksamkeit erfolgte sowohl durch die
Patienten als durch deren Partner. "Die Erektionsstörung ist eine
Erkrankung, unter der nicht nur der Patient, sondern auch seine
Partnerin leidet", erklärte Professor Udo Jonas, Präsident der
Abteilung für Urologie der Medizinischen Hochschule in Hannover,
Deutschland. "Studien mit UPRIMA werteten den Erfolg der Therapie
gegen Erektionsstörung aus, indem Daten sowohl von den Patienten als
auch von deren Partnern gesammelt wurden, ein einmaliges Vorgehen bei
den klinischen Versuchen zur Erektionsstörung."
    
    Die Einnahme von UPRIMA wird in Dosen von 2 mg und 3 mg empfohlen.
Studien untermauern das Konzept, dass die Patienten die Therapie mit
2 mg beginnen und erforderlichenfalls bis auf 3 mg erhöhen sollten.
In klinischen Versuchen werden als die am meisten verbreiteten
Nebenwirkungen Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen, die in der
Regel in milder Form auftreten, genannt.
    
    Neuartiger Wirkungsmodus
    
    Da UPRIMA ein Dopaminrezeptoragonist ist, hat es einen im
Zentralnervensystem initiierten Wirkungsmodus, wodurch es sich von
den zur Zeit verfügbaren Therapien unterscheidet. Die neuartige
sublinguale Darreichungsform ermöglicht spezifische Stimulation von
am Erektionsprozess beteiligten Teilen des Gehirns, wodurch der
Mechanismus, mit dem der Körper normalerweise eine Erektion erzeugt,
repliziert wird. Sein Wirkungsmechanismus unterscheidet sich von
anderen oralen Therapien. UPRIMA wirkt durch das zentrale
Nervensystem, indem es eine Reihe von Nervenimpulsen erzeugt, die
eine Erektion initiieren und aufrechterhalten. UPRIMA ist eine kleine
Tablette, die unter die Zunge gelegt wird, wobei der Wirkstoff sich
vor dem Geschlechtsakt auflöst. In klinischen Versuchen erzielten
Patienten, die auf UPRIMA reagierten, im Durchschnitt innerhalb von
20 Minuten nach der Einnahme eine Erektion.
    
    Die Internationale Division von Abbott Laboratories hält
nicht-exklusive Rechte an UPRIMA in Märkten außerhalb der USA und
Kanada. Sie erhielt die Lizenz für UPRIMA von TAP Pharmaceutical
Products Inc., einem Gemeinschaftsunternehmen von Abbott Laboratories
und Takeda Chemical Industries. TAP ihrerseits erhielt die Lizenz für
Apomorphin-Hydrochlorid in Form von Sublingualtabletten zur
Behandlung von Erektionsstörungen beim Mann von Pentech
Pharmaceuticals, Inc.
    
    Abbott Laboratories ist ein weltweit operierendes,
diversifiziertes Unternehmen auf dem Gesundheitssektor, das sich auf
die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
pharmazeutischen und diagnostischen Produkten, Nahrungsmitteln und
Krankenhausprodukten konzentriert. Das Unternehmen beschäftigt 60.000
Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in mehr als 130 Ländern. Im
Jahr 2000 beliefen sich die Umsätze und Nettoerträge des Unternehmens
auf 13,7 Mrd. USD bzw. 2,8 Mrd. USD, mit einem Gewinn je Aktie
(verwässert) von 1,78 USD. Pressemitteilungen von Abbott und andere
Informationen können auf der Website des Unternehmens unter
www.abbott.com abgerufen werden.
    
ots Originaltext: Abbott Laboratories
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