TrialScope

TrialScope bringt den kostenlosen EudraCT Ergebnisumwandlungsservice auf den Markt

Jersey City, New Jersey (ots/PRNewswire) - -- Der neue Onlineservice wandelt die Ergebnisdaten klinischer Studien aus dem US-Registrierungsformat in das erforderliche EudraCT-Layout um

TrialScope [http://www.trialscope.com/], der Weltmarktführer bei Transparenz- und Compliancelösungen für klinische Studien, gab heute die Verfügbarkeit von Convert bekannt, eines kostenlosen Umwandlungsservices von Ergebnisdaten klinischer Studien. Diese kostenlose Dienstleistung ermöglicht es den Nutzern, die Ergebnisdaten klinischer Studien, die bei der US-Registrierungsstelle (clinicaltrials.gov [https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/history]) eingereicht wurden, schnell und effizient in das von der europäischen Registrierungsstelle geforderte Format (EudraCT [https://eudract.ema.europa.eu/index.html]) umzuwandeln.

Die Sponsoren klinischer Studien stehen bei der Einreichung von Ergebnissen in Europa unter erheblichem Zeitdruck. Sponsoren der zwischen dem 21. Juli 2013 und 21. Juli 2014 abgeschlossenen, geeigneten Studien müssen die Ergebnisse bis spätestens 21. Juli 2015 einreichen. Der Aufwand ist auch bei nur einer Studie erheblich und zahlreiche Sponsoren müssen mehrere Studienergebnisse einreichen. Sponsoren finden den kostenlosen Umwandlungsservice auf der Website von TrialScope unter convert.trialscope.com [http://convert.trialscope.com/].

Thomas Wicks, Chief Strategy Officer von TrialScope, erklärte: "Der kostenlose EudraCT-Umwandlungsservice von TrialScope bietet Sponsoren die Möglichkeit der Einhaltung von Vorschriften und vereinfacht den damit verbundenen Aufwand. Der Service reduziert den Aufwand der Eingabe erforderlicher Ergebnisdaten klinischer Studien sofort um bis zu 85 %."

Die Reaktionen von Erstnutzern dieses Services waren sehr positiv und eines der Pharmateams gab der Dienstleistung bei Benutzerfreundlichkeit und Geschwindigkeit sogar 10 von 10 Punkten. Ein weiteres Team gab an, es würde durch die Verwendung des TrialScope Convert Services den Zeitaufwand für die Dateneingabe um 5 - 8 Stunden pro Studie reduzieren.

Mike Forgash, CEO von TrialScope, fügte hinzu: "Unser kostenloser EudraCT-Umwandlungsservice hilft Sponsoren klinischer Studien Kosten und Ressourcen nicht nur wegen der Vermeidung der Eingabe redundanter Daten zu sparen, sondern auch durch den Einsatz der Qualitätssicherungs- und Überprüfungsprozesse von Daten, die in den USA bereits zur Offenlegung freigegeben wurden. Die Umwandlung stellt des Weiteren die Anpassung der Daten an die Anforderungen verschiedener Registrierungsstellen sicher, die für die meisten der weltweiten Sponsoren eine nicht unerhebliche Herausforderung darstellt."

Über TrialScope TrialScope [http://www.trialscope.com/] vereinfacht die Komplexität des Managements der Transparenz klinischer Studien. TrialScope ist eine bewährte Lösung, die bereits in den komplexesten Umfeldern erfolgreich eingeführt und strengsten Tests unterzogen wurde. Sie wird derzeit von 12 der 30 führenden weltweiten Sponsoren klinischer Studien verwendet, darunter 6 der Top 10. Die marktgerechten Lösungen sowie die Erfahrung des Unternehmens ermöglicht es den Sponsoren, die Prozesse ihrer klinischen Studien zu vereinfachen, die mit der Evidenz und dem Lebenszyklus verbundenen Risiken zu mindern, und damit die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern. Die TrialScope-Technology wird auf einer SaaS-Plattform in einer privaten Cloud betrieben.

Medienkontakt: Alyson Kuritz Alyson@0to5.com [mailto:Alyson@0to5.com]+1 (908) 892-7149

Web site: http://www.trialscope.com/

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