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DGAP-Adhoc: Bayer Aktiengesellschaft: Phase-III-COMPASS-Studie mit Rivaroxaban von Bayer zeigt überragende Wirksamkeit bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und hat vorzeitig den primären Endpunkt e...



DGAP-Ad-hoc: Bayer Aktiengesellschaft / Schlagwort(e): Research
Update/Studienergebnisse
Bayer Aktiengesellschaft: Phase-III-COMPASS-Studie mit Rivaroxaban von Bayer
zeigt überragende Wirksamkeit bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder
peripherer arterieller Verschlusskrankheit  und hat vorzeitig den primären
Endpunkt erreicht

08.02.2017 / 16:35 CET/CEST
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Leverkusen, 08. Februar 2017

Die Bayer AG und ihr Kooperationspartner Janssen Research & Development, LLC
haben heute mitgeteilt, dass die Phase-III-Studie COMPASS, die die Wirksamkeit
von Rivaroxaban bei der Prävention schwerer kardialer Ereignisse (MACE = major
adverse cardiac events) wie kardiovaskuläre Sterblichkeit, Herzinfarkte und
Schlaganfälle bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) oder peripherer
arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) untersucht, ihren primären Endpunkt
vorzeitig erreicht hat. Das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) hat eine
geplante Zwischenanalyse der bis jetzt vorliegenden Daten durchgeführt und in
Folge dessen empfohlen, die Studie früher als geplant zu beenden, da der primäre
Endpunkt an schweren kardialen Ereignissen die vordefinierten Kriterien für
Überlegenheit erreicht hat. Aufgrund des Ausmaßes der gezeigten Wirkung sowie
der Bestätigung des bekannten Sicherheitsprofils von Rivaroxaban, werden Bayer,
Janssen und das Population Health Research Institute (PHRI) den
Studienteilnehmern Rivaroxaban im Rahmen einer offenen Folgestudie anbieten. Die
COMPASS-Studie ist die größte klinische Studie, in der Rivaroxaban untersucht
wird.

Die Phase-III-Studie COMPASS wurde in Zusammenarbeit mit dem PHRI durchgeführt.
Insgesamt wurden 27.402 Patienten aus über 600 Studienzentren, die sich auf mehr
als 30 Länder weltweit verteilen, in die Studie aufgenommen. In der Studie haben
die Patienten randomisiert entweder zweimal täglich 2,5 mg Rivaroxaban plus
einmal täglich 100 mg Aspirin, oder zweimal täglich 5 mg Rivaroxaban, oder
einmal täglich 100 mg Aspirin erhalten.

Eine komplette Datenanalyse dieser Studie soll bei einem der nächsten
medizinischen Kongresse im Jahr 2017 vorgestellt werden.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten,
die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung von
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beschrieben hat.  Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite www.bayer.de zur
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Kontakt:
Herr Peter Dahlhoff, Bayer AG, Investor Relations, Tel.: 0214-30-33022, e-mail:
peter.dahlhoff@bayer.com, Fax: 0214-30-96-33022
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542939  08.02.2017 CET/CEST
 

 

 

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