Hologic, Inc.

Hologic führt erstes speziell für Bauchlage konzipiertes 2D/3D(TM)-Biopsie-System beim Europäischen Kongress für Radiologie ein

Marlborough, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Das CE-zertifizierte Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) bietet verbesserte 2D/3D(TM)-Biopsie-Bildgebung und schnelleren und leichteren Zugang zur Brust [i]

Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) gab heute die europäische Markteinführung des CE-zertifizierten Bauchlage-Biopsie-Systems Affirm(TM) bekannt - das erste speziell konzipierte Biopsie-System für Bauchlage der Patientinnen, das bildgeführte Brustbiopsien sowohl mit 2D als auch mit 3D(TM) durchführen kann..

Das neue Produkt ist ein wichtiger Schritt nach vorn in der Biopsie-Technologie. Es ermöglicht Radiologen eine gezieltere Ausrichtung auf die Läsionen, die während des 3D MAMMOGRAPHY(TM)-Screenings gefunden wurden, bietet aber auch weitere Screening-Modi mit herausragender Bildgebung, verbessertem Arbeitsablauf und einen optimierten, 360-Grad umfassenden Zugang zur Brust.

"Während sich die Screening- und Diagnosetechnologie mit der weitverbreiteten Anwendung von 3D MAMMOGRAPHY(TM) erheblich verbessert hat, ist es deutlich hervorgetreten, dass die Biopsie-Technologie in der Entwicklung zurücklag", sagte Pete Valenti, Vorstand der Geschäftssparte Brust- und Knochen-Gesundheitslösungen von Hologic. "Wir freuen uns sehr, das Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) auf den europäischen Markt zu bringen. Diese Markteinführung ist einer der größten Fortschritte im Bereich Biopsie-Technologie für Bauchlage, seitdem die Systeme vor über 20 Jahren erstmals eingeführt wurden. Eine signifikant verbesserte Bildgebungsleistungii und ein nahtloser Arbeitsablauf bieten den medizinischen Fachkräften eine erhöhte Verlässlichkeit bei diesen kritischen Verfahren, damit sie für ihre Patientinnen die bestmögliche Erfahrung bereitstellen können."

Das Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) erweitert das Portfolio von Hologic im Bereich Brust-Biopsie und ergänzt das unternehmenseigene Mammografie-System Selenia® Dimensions® und das Biopsie-System Affirm(TM) für aufrechte Position. Dieses Portfolio stellt Radiologie-Einrichtungen alle notwendigen Optionen zur Verfügung, um minimal-invasive Brust-Biopsien für ihre Patientinnen durchzuführen, ohne Kompromisse machen zu müssen.

Tausende von Medizinern weltweit vertrauen auf die Bauchlagen-Positionierung der Patientinnen bei Brust-Biopsien, denn sie bietet eine stabile Unterstützung der Patientin während des gesamten Verfahrens und isoliert sie gleichzeitig von der Biopsie-Nadel. Dadurch sorgt man für eine bessere Gesamterfahrung der Patientinnen.

Das neue System wird erstmals auf dem jährlich stattfindenden Europäischen Kongress für Radiologie in Wien, Österreich, vom 2. bis 6. März präsentiert. Der ECR (European Congress of Radiology) ist der größte Kongress für medizinische Bildgebung in Europa und zieht Teilnehmer aus aller Welt an.

Hologic wird auf dem ECR mehrere Veranstaltungen zur Tomosynthese anbieten:

- ECR Satelliten-Symposium, "The Use of 3D MAMMOGRAPHY(TM)Exams in 
  High Volume Screening", am Freitag, den 4. März, von 14.00 Uhr - 
  15.00 Uhr. 
- Sieben Schulungssitzungen vom 3. - 5. März mit Schwerpunkt auf den 
  klinischen Nutzen der 3D(TM)-Vakuum-Brustbiopsie. 
- Sieben Schulungssitzungen vom 3. - 5. März über die klinische 
  Anwendung der 3D MAMMOGRAPHY(TM)-Untersuchungen mit Schwerpunkt auf
  Lesen und Interpretieren von Patientenfallbeispielen.  

Neben dem Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) werden weitere innovative Produkte auf dem ECR vorgestellt, u. a.:

- Horizon(TM), das System zur Knochendichtemessung (DXA), eine 
  einzige Plattform zur Osteoporose- und Adipositas-Beurteilung; 
- I-View(TM)-Software, die erste und einzige kontrastverstärkte 
  2D-Mammografieuntersuchung, die mit Tomosynthese kombiniert werden 
  kann; 
- Niedrig dosierte 3D MAMMOGRAPHY(TM)-Untersuchungen mit der 
  C-View(TM)-Software, die gegenüber 2D-Mammografie herausragende 
  klinische Leistungen für alle Brusttypeniii,iv,v in einer 
  schnelleren, komfortableren und geringer dosierten 3D 
  MAMMOGRAPHY(TM)-Untersuchung ermöglichen; 
- Affirm(TM), das Biopsie-System mit aufrechter Patientinnen-Position
  für Selenia® Dimensions®,, das bewährte 3D(TM)-Brustbiopsie-System,
  das eine hervorragende aufrechte Biopsie-Leistungvi,vii 
  bereitstellt; und 
- Eviva® und ATEC® Brustbiopsie-Systeme, die entwickelt wurden, um 
  minimal-invasive Biopsie-Verfahren unter Stereotaxie-, 
  Tomosynthese-, Ultraschall- oder Kernspintomografie-Kontrolle 
  durchzuführen.  

Für weitere Informationen über Affirm(TM), das Biopsie-System für Bauchlage, besuchen Sie bitte www.affirmpronebiopsy.com. Für Einzelheiten zur Anmeldung senden Sie bitte eine E-Mail an iims@hologic.com.

Das Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) steht gegenwärtig in den Vereinigten Staaten nicht zum Kauf zur Verfügung.

Über Hologic

Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von Spitzenprodukten für die Diagnostik, medizinischen Bildgebungssystemen sowie Produkten für die Chirurgie. Die Kerngeschäftssparten des Unternehmens konzentrieren sich auf Diagnostik, Brustgesundheit, gynäkologische Chirurgie und Knochengesundheit. Mit seinem abgestimmten Technologieangebot und leistungsstarken Forschungs- und Entwicklungsprogramm verschreibt sich Hologic seinem Leitspruch: The Science of Sure. Weiterführende Informationen zu Hologic finden Sie unter www.hologic.com.

Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, ATEC, C-View, Dimensions, Eviva, Horizon, Selenia, The Science of Sure und zugehörige Logos sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder anderen Ländern.

Zukunftsbezogene Aussagen:

Diese Pressemitteilung kann sogenannte zukunftsbezogene Aussagen enthalten, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Darunter fallen Aussagen zur Verwendung der Produkte von Hologic. Es gibt keine Garantie, dass diese Produkte die hier beschriebenen Vorteile erreichen oder dass solche Vorteile auf eine bestimmte Art und Weise bei einem individuellen Patienten wiedergegeben werden können. Die tatsächliche Wirkung durch die Verwendung der Produkte kann ausschließlich fallbasiert und je nach den jeweiligen Umständen und Patienten ermittelt werden. Des Weiteren gibt es keine Garantie, dass diese Produkte kommerziell erfolgreich sein werden oder eine bestimmte Absatzhöhe erreicht wird. Hologic lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusicherung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung von zukunftsbezogenen Aussagen für die Wiedergabe etwaiger Änderungen hinsichtlich der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen bzw. Umstände ab, auf denen diese zukunftsbezogenen Aussagen gründen.

Pressekontakt:

Jane Mazur
508.263.8764 (direkt)
585.355.5978 (mobil)
jane.mazur@hologic.com
Investorenkontakt:
Michael Watts
858-410-8588
michael.watts@hologic.com
i Im Vergleich zum MultiCare® Platinum System.
ii Im Vergleich zu vorhandenen, speziell für die Bauchlage
entwickelten Biopsie-Systemen.
iii FDA PMA Zulassungsantrag P080003/S001 medizinische Kennzeichnung.
iv Skaane P, Bandos A, Eben E, et al. "Two-View Digital Breast
Tomosynthesis Screening with Synthetically Reconstructed Projection
Images: Comparison with Digital Breast Tomosynthesis with Full-Field
Digital Mammographic Images" Radiology. 2014 Jun;271:3, 655-663. Epub
2014 Jan 24.
v Zuley M, Guo B, Catullo V, et al. "Comparison of Two-dimensional
Synthesized Mammograms versus Original Digital Mammograms Alone and in
Combination with Tomosynthesis Images." Radiology. 2014
Jun;271(3):664-71. Epub 2014 Jan 21.
vi Schrading S, Martine D, Dirrichs T, et al. "Digital Breast
Tomosynthesis-guided Vacuum-assisted Breast Biopsy: Initial
Experiences and Comparison with Prone Stereotactic Vacuum-assisted
Biopsy." Radiology. 2014 Nov 11.
[vii] Smith A, Sumpkin J, Zuley M, et al. "Comparison of Prone
Stereotactic vs. Upright Tomosynthesis Guided Vacuum Assisted Core
Breast Biopsies." (auf der jährlichen Konferenz der Radiological
Society of North America vorgelegte Arbeit. Chicago, Il, November
2014).

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